昨(16)日，安進(Amgen)用於治療小細胞肺癌(Small Cell Lung Cancer, SCLC)的藥物Imdelltra (tarlatamab)，獲美國食品藥物管理局(FDA)加速批准。根據臨床二期試驗結果，該藥物縮小了40%患者腫瘤大小，且患者壽命顯著延長，中位存活時間達14.3個月。
 
Imdelltra是一款潛在的首見機制(first-in-class)藥物，使用一種雙特異性T 細胞銜接系統(Bispecific T-cell engager, BiTE®)技術，靶向DLL3蛋白質(delta-like ligand 3)。該藥物是用於SCLC晚期患者在接受鉑類化療(platinum-based chemotherapy)後，病情仍然惡化的第二線或後續的治療藥物。
 
本次批准是基於一項針對200多名SCLC患者進行二期試驗的結果，數據顯示患者每兩週服用10毫克劑量的Imdelltra後，縮小了40%的患者腫瘤大小。
 
值得注意的是，患者服用10毫克劑量的Imdelltra後，中位存活時間達14.3個月，根據美國國家癌症研究院(National Cancer Institute, NCI)表示，目前治療SCLC方法的存活時間大約是6到12個月，相較之下，接受Imdelltra治療存活期更長。
 
根據《Journal of Cancer》發表的一項研究顯示，全球每年有超過220萬名肺癌患者，其中SCLC佔了15%，也就是33萬名SCLC患者。目前，美國約有3.5萬名SCLC患者。在SCLC患者中，大約有80%到85%的患者被診斷出是癌症晚期。
 
SCLC是肺癌中最致命的類型，通常會開始於肺部呼吸道，接著迅速生長，形成大腫瘤擴散至全身。其症狀包括痰中會帶血、咳嗽、胸痛和呼吸急促。
 
根據美國癌症協會(American Cancer Society)的數據顯示，腫瘤細胞已經擴散到全身的SCLC患者，只有3%患者能活過5年。不論癌症是否擴散，所有SCLC患者的5年存活率只有7%，且SCLC患者通常只有4到5個月的存活時間。
 
2021年9月，一名來自美國喬治亞州亞特蘭大(Atlanta, Georgia)的SCLC晚期患者Lynne Bell，接受化療及其他治療方法無效後，該患者開始服用Imdelltra，發現其腫瘤顯著縮小，且服用第二劑Imdelltra後，患者的疼痛也消失了。
 
另一名來自美國伊利諾伊州內珀維爾(Naperville, Illinois)的SCLC倖存患者Maida Mangiameli，該患者也是SCLC的倡議者。2018年，她被診斷為晚期SCLC後，接受了化療和28天的放射治療，症狀已緩解5年。她表示，雖然目前Imdelltra治療不適合用於她的狀況，但未來可能會因為疾病情況的變化考慮使用。
 
不過，Imdelltra列有黑框警告，服用該藥物可能會出現細胞激素釋放症候群(CRS)，以及神經毒性的副作用。另外，可能使體內正常細胞死亡、感染、肝毒性，以及過敏反應和對胎兒產生毒性。
 
參考資料: https://www.cnbc.com/2024/05/16/fda-approves-amgen-small-cell-lung-cancer-treatment.html
 
(編譯/實習記者 鐘御慈)