2024/09/16《國內外重大必看新聞集錦》

國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑;美FDA首批羅氏皮下注射anti-PD-(L)1癌症療法;日本自我擴增RNA新冠疫苗 預防JN.1新版獲批  

撰文環球生技
日期2024-09-16
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
(圖片來源:網路)

《臺灣》國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑
 
日前(14)日,國家衛生研究院與臺大共同規畫成立的國家級「高齡醫學暨健康福祉研究中心」舉辦上樑儀式,期望透過整合跨領域的研究量能,串聯各地臨床與照護服務組織,提出具實證依據的政策建議,以完善臺灣高齡健康的相關制度。
 
衛福部部長邱泰源也表示,高齡研究中心未來將擔當起國家高齡及長照政策的研究以及方針的重要機構,結合臺大醫院虎尾院區二期擴建,帶給雲嘉嘉地區更完善的高齡健康醫學及照顧服務。

《臺灣》竟天頭頸部帶狀疱疹後神經痛噴霧新藥 台二期臨床收治首位病
 
今(16)日,竟天生技(6917)公告,用於緩解頭頸部帶狀疱疹後神經痛的噴霧新藥APC101,於今年4月獲TFDA核准啟動臨床二期試驗後,已成功在三軍總醫院收治首位病患,竟天表示,待臨床二期完成取得相關數據,將向美國FDA爭取申請快速審查認定或孤兒藥資格認定,以推動藥品上市。
 
《臺灣》北醫大研究登《JAMA》子刊:糞便潛血篩檢 可精準預測大腸癌! 
 
今(16)日,臺北醫學大學口腔醫學院陳立昇副院長及嚴明芳教授研究團隊,共同發表最新研究指出,透過糞便潛血濃度可精準預測大腸癌發生及死亡風險,潛血濃度越高者應儘快接受大腸鏡檢查或縮短篩檢間隔,濃度較低者可考慮延長篩檢間隔。陳立昇指出,研究成果為未來精準大腸癌篩檢提供新方向。這項研究已於今年5月刊登於《JAMA Oncology》。
 
《日本》自我擴增RNA新冠疫苗 預防JN.1新版獲批
 
日前(13)日,CSL與Arcturus Therapeutics宣布其攜手開發、自我擴增mRNA (sa-mRAN)新冠疫苗KOSTAIVE,在新增了針對Omicron次分類JN.1變異株的防護力後,已經獲得日本厚生勞動省(MHLW)批准,用於18歲以上成人的接種,預計10月時就會透過CSL在日本的獨家合作夥伴明治製菓製藥(Meiji Seika Pharma)進行配布。
 
《美國》FDA首批羅氏皮下注射anti-PD-(L)1癌症療法
 
美國時間13日,美國食品藥物管理局(FDA)首次批准了皮下注射版本的anti-PD-(L)1癌症免疫療法——Tecentriq Hybreza,該藥物為羅氏(Roche)的Tecentriq,加上Halozyme Therapeutics的Enhanze藥物遞送技術結合而成,並可應用在所有Tecentriq靜脈注射版本的癌症種類,包括皮膚癌、肝癌、肺癌、軟組織癌等。
 
《美國》《Nature》哈佛余坤興領軍開發「通用型」數位病理AI診斷癌症 
 
近(4)日,美國哈佛大學醫學院生醫資訊學系余坤興(Kun-Hsing Yu)助理教授帶領的研究團隊,開發出一款具有廣泛通用性特色的數位病理玻片影像分析AI模組,能夠執行橫跨多種癌症診斷,甚至是找出可能對標準療法反應不彰的患者。研究團隊表示,它的表現超越許多現有的癌症診斷AI,同時也是首個在多個國家患者群體中驗證的AI模型。這項研究發表在《Nature》。
 
《美國》每月一次更方便!禮來異位性皮膚炎新藥獲美FDA批准 
 
美國時間13日,禮來(Eli Lilly)宣布其開發的異位性皮膚炎注射藥物Ebglyss (lebrikizumab-lbkz),已獲得美國品藥物管理局(FDA)批准,用於12歲以上的兒童及成人患者,相較於市面上兩週注射一次的現有藥物,在管理上更加便利。禮來表示,此藥預計在未來幾週就會上市。