藥華醫藥(6446)今(17)重訊宣布,接穫FDA希望能再召開一次諮詢Pre-BLA Meeting(新藥查驗登記送件前會議),討論其用於治療紅血球增生症新藥Besremi®的美國藥證申請案直接送件格式。若送件審核順利,預期該藥最快可於明年取得藥證。
藥華表示,公司今...
藥華醫藥(6446)今(17)重訊宣布,接穫FDA希望能再召開一次諮詢Pre-BLA Meeting(新藥查驗登記送件前會議),討論其用於治療紅血球增生症新藥Besremi®的美國藥證申請案直接送件格式。若送件審核順利,預期該藥最快可於明年取得藥證。
藥華表示,公司今...