專攻生物製劑、疫苗、CGT、核酸CDMO早期製程

TBMC結盟美國韌力生物 陳建仁:盼成「生物製造」台積電

撰文記者 巫芝岳
日期2024-02-02
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TBMC結盟美國韌力生物 陳建仁:盼成「生物製造」台積電 (攝影/巫芝岳)
今(2)日,由經濟部規劃、工研院與生技中心(DCB)共同籌組的「臺灣生物醫藥製造公司」(TBMC),正式宣告與美國韌力生物(National Resilience)策略結盟,TBMC技轉取得韌力生物在生物製劑、疫苗、mRNA核酸藥物、細胞治療與基因療法等五大先進製程授權,韌力生物再將技轉金投資給TBMC,成為其重要股東。

TBMC是行政院在2022年正式通過「臺灣創新生物製造研發服務能量行動方案」下所成立,並得到國發基金投資;當時擔任指導委員會召集人的前副總統/現任行政院院長陳建仁今日也到場見證,表示對TBMC給予厚望,希望其能成為如台積電(TSMC)般的「護國神山」。

行政院院長陳建仁 (攝影/巫芝岳)

經濟部部長王美花則指出,「人才、醫療制度、市場」是生醫產業要成功的三大要素,對台灣而言,前二者相對完善,「市場」部分則希望透過本次結盟突破。她也表示,TBMC從工研院和生技中心「挖角」了大量人才(註:據悉為數十名人員),希望大力推進核酸、細胞療法、大分子等相關製造。

經濟部部長王美花 (攝影/巫芝岳)

國發會主委龔明鑫還以「領導台灣生技的最後一塊拼圖」形容TBMC,他表示,新冠疫情讓台灣看到國內生物製造能力的重要,若不穩固甚至可成為國安問題。龔明鑫期許,TBMC未來扮演如台積電般,領頭拉起整個供應鏈的角色。

國發會主委龔明鑫 (攝影/巫芝岳)

韌力生物共同創辦人楊育民表示,韌力成立三年來,業績年年大幅成長,本次和台灣公司的結盟更可說達到爆發點。

TBMC董事長瞿志豪表示,TBMC預計將在位於南港的台北生技園區建550坪實驗室作為研發中心,並於竹北生醫園區建4,500坪PICS/cGMP廠房作為量產場域,該廠房預計在兩年內完成,將有至少200升的製造量能,

TBMC董事長瞿志豪 (攝影/巫芝岳)

瞿志豪也說明,相較於國際CDMO投入較多的「藥品取得許可後的大量製造」,他們選擇屬於市場缺口、少量多樣的「早期生技製程開發」為目標,希望應用台灣頂尖半導體的智慧製造思維投入該領域。

「我們希望取法過去TSMC成功的經驗,早期TSMC透過技轉飛利浦(Philips)的成熟製造技能,藉此取得國際客戶信任,因此我們也透過和韌力生物合作,除了取得技術,也能提高國際客戶信任度。」瞿志豪說道。

成立於2020年的韌力生物,目前已有7間cGMP工廠,以及在生物製劑、疫苗、核酸、細胞治療與基因療法五大領域的製造能力,目前擁有50個合約客戶,其中10%為大型藥廠、70%為中小型生技公司,並有半數和大型藥廠結盟合作。

韌力執行長Rahul Singhvi表示,其成立的原由其一是因新冠大流行等事件,讓他們注意到供應鏈斷鏈下可能造成的國安問題,第二則是隨著生物技術不斷創新,製造技術也必須積極跟上。

據了解,TBMC初期會先專注北美早期生物製劑的GMP製程開發。楊育民也表示,TBMC可能會先進行核酸、細胞療法相關重要原料製造,TBMC會派員工到韌力生物工廠受訓數個月。

今日活動的介紹影片中,TBMC策略長紀威光表示,他們期望透過國際授權讓技術快速上線,同時公司再繼續開發2.0、3.0的技術。

前生技中心(DCB)執行長吳忠勳出任TBMC執行顧問(executive advisor),另據悉未來執行長可能由前藥明康德旗下藥明生基執行長張幼翔出任,張幼翔過去也曾擔任必治妥施貴寶(BMS)旗下Celgene副總裁暨全球細胞療法製造總監,熟稔細胞藥物生產。

(報導/巫芝岳)