報導/巫芝岳

疫苗問世，即便接種，病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染，以及全球第二波疫情依然四起；而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白，國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發，由鼻腔粘膜給藥的「AD19001 (又名LTh(αK))」，為財團法人醫藥品查驗中心(CDE)指標諮詢輔導項目，近日已在動物試驗成功展現療效，可保護肺部不受新冠病毒感染而惡化。

目前，COVID-19疫苗皆為針對病毒且具「專一性」的「後天免疫」(adaptive immunity)，美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長Anthony Fauci曾表示，即使接種疫苗，仍需配戴口罩來避免病毒傳播。因此，若能從人體黏膜的「先天免疫」(innate immunity)下手，或許才是可阻止病毒因停留在人類鼻腔而傳播的方式之一。

而昱厚所開發的免疫調節藥AD19001 (又名LTh(αK))，經鼻噴投藥後，可誘發人體黏膜誘發先天免疫反應，在病毒入侵的第一線產生抵禦作用。

昱厚總經理徐悠深表示，AD19001在去年9至12月間，委託國家衛生研究院，使用感染新冠病毒(SARS-CoV-2)的敘利亞倉鼠進行動物攻毒試驗。

透過肺臟病毒量測定、肺部病理報告等結果顯示，鼻腔給予10 μg的AD19001藥物後，與對照組相比，該藥可降低新冠病毒所導致的肺臟浸潤嚴重度。在平均嚴重度積分中(分數越高，代表越嚴重)，對照組為2.25，而給藥組別為1.42，改善具統計學意義(p-value=0.043)。

該結果也證實，在動物模型中，AD19001可成功藉鼻噴免疫調節，改善病毒感染的呼吸道肺炎，能使倉鼠因中重度病毒感染所造成的肺臟發炎情形，顯著降低。

昱厚也表示將進一步進行更細節研究，以作為申請臨床法規審查參考。

由於目前已開發出之藥物，主要皆針對重症患者，為輕、中度病患提供的治療方式仍是空白，因此，AD19001的研發被CDE列入指標輔導項目，協助規畫向衛福部提出人體臨床試驗申請(IND)，盼台灣能早日開發出降低重症發生率、輕症者提早解除隔離、並減少病毒持續散播，在此一抗疫過程中未滿足的醫療需求做出貢獻。

LTh(αK)除了以「免疫調節劑」作為治療藥物外，昱厚同時也在開發以LTh(αK)作為佐劑的鼻噴新冠疫苗，除了提供疫苗本身的「後天免疫」保護力，產生血清抗體清除病毒外，更能先經由刺激黏膜免疫，達到雙重的保護效果。此外，鼻噴劑型相較於針劑，也更能提升人們對藥物或疫苗的接受性。