昨(13)日，默沙東(MSD)決定終止其抗TIGIT的抗體vibostolimab研究，以及抗PD-1療法pembrolizumab (KEYTRUDA®)治療皮膚癌的三期試驗。默沙東表示將解盲該研究，提供獨立的Keytruda治療給先前曾接受vibostolimab和KEYTRUDA®聯合治療的患者，且與科學界和監管機構分享該數據結果。
 
根據一項預先規劃的分析顯示，許多受試者接受試驗後，出現免疫相關的反應不良事件，導致高退出率，且無復發生存期(RFS)的主要目標沒有達到原先設定的標準，因此默沙東決定終止該試驗。
 
這項三期研究，旨在評估vibostolimab作為KEYTRUDA®的輔助治療，用於已接受手術切除黑色素瘤(melanoma)，且有高風險復發的患者。
 
Vibostolimab是默沙東正在研究的抗TIGIT抗體，可以透過阻斷TIGIT受體與其配體(ligands)結合來恢復抗腫瘤的活性，活化幫助破壞腫瘤細胞的T淋巴細胞(T lymphocytes)，配體包括CD112和CD155。
 
目前，KEYTRUDA®已被批准用於不可切除或轉移性黑色素瘤的患者，以及用於輔助治療二B和二C，以及三期黑色素瘤的成人和12歲以上的患者。默沙東將持續努力將其重磅抗PD-1療法作為早期治療方案，期望提供更好的治療效果和患者的生存率。
 
此外，默沙東也正在進行一項三期研究，結合KEYTRUDA®和莫德納(Moderna)的個人化新抗原療法V940，用於治療已切除黑色素瘤且有高風險復發的患者。
 
根據默沙東昨(13)日聲明表示，Keytruda-vibostolimab複合製劑正在進行治療肺癌的三期試驗，由臨時外部資料監測委員會(Interim external data monitoring committee)進行安全審查沒有發現任何安全方面的問題，所以不需要對試驗進行修改或調整。
 
2023年12月，默沙東宣布轉移性非小細胞肺癌患者接受免疫療法和化療後，聯合治療的二期研究未達預期終點。
 
參考資料:
https://www.biospace.com/article/merck-halts-phase-iii-anti-tigit-keytruda-skin-cancer-study-with-high-dropouts-/
 
(編譯/實習記者 鐘御慈)