今(13)日，外媒報導首位全球接受CRISPR基因編輯豬腎移植患者，在4月初出院後，仍在手術後2個月後過世。麻州總醫院(MGH)表示，沒有跡象表明他的死亡是移植造成。
 
這名接受基因編輯豬腎移植的患者，在接受移植手術前就患有末期腎臟病，加上第二型糖尿病和高血壓；2018年，他曾接受人類腎臟移植，但5年後宣告失敗。
 
今年3月，這項移植手術在美國食品藥物管理局(FDA)的擴大使用(Expanded Access)途徑授權下，由MGH的外科團隊執行。手術後醫師確認器官功能良好、且患者不需再接受透析，並在兩週後的4月4日從MGH出院。
 
此次異種移植(xenotransplantation)的器官，是由eGenesis所開發的EGEN-2784供體腎技術提供，eGenesis是由哈佛大學醫學院知名合成生物學教授George Church與中國年輕科學創業家楊璐菡共同創立，並且是全球唯一開發可進行三種類型基因編輯(Genome Editing)的異種移植基因工程器官公司。
 
在進行供體腎移植前，eGenesis會先進行三步驟的基因體編輯，以避免受捐贈者的排斥反應。第一步是剔除豬腎中參與超急性排斥反應(hyperacute rejection)的聚醣抗原(glycan antigens)合成的三個基因。
 
第二步是在豬腎中插入七個人類轉基因(transgenes)，這些基因參與調節排斥反應的途徑，包括發炎、先天免疫、凝血和補體；最後步驟是，移除豬的基因體中內源性逆轉錄病毒(Endogenous Retroviruses)。
 
這並不是全球第一個豬器官移植手術的案例。在這之前就曾有2人接受豬心移植，但並不像這次成功，接受移植的患者在幾週後死亡；其中一個案例顯示，患者的免疫系統排斥豬的異種移植器官。
 
目前在臺灣也有亞果生醫，從事將豬的異種組織或器官用於人體再生醫學的應用。亞果運用「超臨界二氧化碳(scCO2)流體去細胞技術」平台，以非化學方式將動物來源的器官組織中的細胞充分去除，同時保留完整結構的天然膠原蛋白支架，作為修復人體器官組織的再生醫學解決方案。
 
今年4月16日，亞果生醫(6748)宣布旗下三項產品，包括膠原蛋白止血敷料、去細胞真皮止血微粒、去細胞真皮止血凝膠，於同日獲得衛福部食藥署(TFDA)三類醫材核准上市。
 
另一項研發產品——豬源眼角膜，雖然在今年4月遭TFDA拒批，但亞果生醫表示，該產品目前同時也在澳洲及印度展開國外臨床試驗，仍有機會取得國外上市許可。
 
參考資料：
https://www.bbc.com/news/articles/c4n1l9g2wn9o
 
(編譯 / 吳培安)