今(26)日,國立陽明交通大學宣布,其針對「菜瓜布肺」(肺臟纖維化)研發的幹細胞療法,與富華生再生醫學科技公司董事長林金源進行技轉簽約,並與台寶生醫公司策略結盟,有望在年底於台灣進行人體臨床試驗,最快3年後造福患者。
長期進行這項研究的解剖學及細胞生物學教授傅毓秀,過去已經完成將人類臍帶間質幹細胞,移植到罹患菜瓜布肺的活體動物上,在實驗中觀察到移植的幹細胞不僅仍然存活,而且還分泌出生長激素,一方面產生抗發炎作用、明顯改善肺部的細胞浸潤,另一方面還能刺激大白鼠免疫細胞的轉型、消化沉積已久的膠原蛋白,並且加速肺泡細胞的再生,讓病鼠的動脈血氧飽和度顯著回升,原本急促的呼吸頻率也較為緩和。
這項新的幹細胞治療肺纖維化療法,於2019年發表在國際期刊《Theranostics》後,隨即受到關注。今日由國內生技醫材知名大老林金源創立的富華生再生醫學科技公司將投資這項技術,並與台寶生醫策略結盟。
後續這項技術將在台灣由符合PIC/S GMP規範的藥廠進行細胞原物料試劑的製備,接著在台灣進行臨床試驗。
肺纖維化是因為空氣汙染、吸菸、老化、感染、遺傳等原因,導致肺部交換氣體的肺泡組織逐漸被纖維化取代,因而喪失肺臟功能的疾病。肺部一旦纖維化只會越來越嚴重,目前的藥物只能延緩病情惡化,還沒有任何藥物可讓纖維化的肺臟回復功能,病患平均存活時間一般為2到5年。
傅毓秀表示,過去一年多接獲來自世界各地的病患、與家屬電話關心,詢問幹細胞治療菜瓜布肺的方法以及試驗進度。
現在研究團隊將人類臍帶間質幹細胞分離、萃取、培養、與治療肺纖維化的相關技術與專利,正式授權富華生再生醫學科技公司,兩階段臨床試驗預計耗資新台幣1億元以上,試驗期間將視收案量,最快3年後,就能將這項技術量產或商品化,未來研究團隊將全力協助後續的細胞開發與人體試驗等工作。
(報導/李林璦)