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台微醫完成2.7億私募！ 亞美登健康科技創投、鐿鈦挹注 拓歐美市場
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11/20《生技股動態》

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Incyte 7.5億美元押注Escient 兩新藥臨床開發不利；64.7%患者皮膚改善！嬌生口服乾癬新藥挑戰BMS Sotyktu

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新冠病毒 新冠疫苗

嬌生疫苗獲委員會一致支持！將成美國第三款EUA新冠疫苗 下週展開配送

2021-02-27/記者 吳培安
美國時間26日，FDA疫苗及相關生物產品諮詢委員會(VRBPAC)針對嬌生(Johnson&Johnson)開發的單劑注射新冠疫苗，所申請的緊急使用授權(EUA)審查進行投票，並獲得委員會一致通過，可望很快成為第三項在美國獲批的新冠疫苗，白宮也預計在下週展開嬌生疫苗配送計畫。 雖然FDA並非絕對遵從VRBPAC的投票結果，但通常會遵循。FDA表示，將會很快邁向EUA的完備與發佈階段，也通知...
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02/27《生醫焦點雷達》

2021-02-27/新聞中心
次世代基因定序納健保　專家達初步共識：從肺癌「小套餐」先開始 ETtoday新聞雲 2021/2/26菜瓜布肺幹細胞療法陽明交大技轉富華生在臺啟動臨床試驗 gbimonthly 2021/2/26新／聯亞疫苗臨床二期今28人接種　最快6月授權產千萬劑 三立新聞台 2021/2/26生技中心架構VentureStudio平台助攻生醫新創擠身獨角獸 工商 2021/2/26臺灣病理AI躍上國際！北醫大...
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FDA 新冠肺炎

FDA代理局長Janet Woodcock：新冠臨床試驗只有5%具參考價值

2021-02-26/記者 李林璦
美國時間25日，FDA代理局長JanetWoodcock與特殊計畫主任KevinBugin聯合在《NatureReviewsDrugDiscovery》上指出，目前新冠肺炎(COVID-19)臨床試驗，因大多受試者人數不足，及不符合隨機試驗設計，只有5%的臨床試驗可以提供具參考性的訊息。 FDA為避免重複試驗導致浪費資源，因此對全球新冠肺炎臨床試驗進行全面了解，FDA的藥物評估及研究(CDER)中...
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《JAHA》：美國新冠患者63.5％有心臟血管代謝相關疾病；默沙東斥資18.5億美元收購Pandion 攻自體免疫性疾病

2021-02-26/環球生技
《臺灣》健喬聯手瑞士諾華藥廠 授權引進肺阻塞用藥昨（25）日， 健喬集團(4114)宣布與諾華藥廠(Novartis)合作，取得其呼吸道吸入劑產品的臺灣區總經銷權，該呼吸道吸入劑為長效型支氣管擴張劑，可用在慢性阻塞性肺疾病（chronicobstructivepulmonarydisease，COPD），包括慢性支氣管炎及肺氣腫的治療，避免有惡化病史病人之COPD日趨嚴重。健喬表示，呼吸道吸入劑產...
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生技中心 生醫新創 產學合作

新藥研發、技轉、育成一把罩！吳忠勳：打造全方位「Venture Studio」新創平台

2021-02-26/記者 吳培安
今(26)日，財團法人生物技術開發中心(簡稱生技中心、DCB)執行長吳忠勳，於年度媒體交流會中表示，在經濟部技術處科技專案支持下，成功推出20項新藥技轉業界。除了技轉合一生技的糖尿病植物新藥於近日喜獲食藥署核發藥證，還有11項已申請IND或進入臨床試驗、3項進入臨床二期階段。 次世代抗體藥、核酸藥物、細胞治療火熱開發中 吳忠勳表示，生技中心最核心的價值，在於擁有深厚的生技新藥研發量能。在經濟部技術...
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反義寡核苷酸 裘馨氏肌肉失養症 DMD

Sarepta第三款DMD反義寡核苷酸療法 獲FDA加速批准

2021-02-26/記者 彭梓涵
美國時間25日，SareptaTherapeutics公司宣布，其用於治療罕見疾病裘馨氏肌肉失養症(DMD)的反義寡核苷酸(antisenseoligonucleotide)療法--Amondys45(casimersen)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准。此為Sarepta近3年來，獲FDA加速批准的第三款DMD外顯子突變的反義寡核苷酸療法。 FDA的批准是基於一項安慰劑對照組的臨床研究，...
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02/26《生醫焦點雷達》

2021-02-26/新聞中心
中華電信入股緯創子公司　打造5G雲服務平台ETtoday新聞雲2021/2/25華碩AI研發中心招募博士生　就學期間受聘為正職ETtoday新聞雲2021/2/25大學高中醫院跨界攜手培育醫事人才中央社2021/2/25一直判無罪！浩鼎內線交易案　高檢署不上訴而無罪確定ETtoday新聞雲2021/2/25涉違證交法基亞前董事獲不起訴還清白工商2021/2/25生技投資 拜登簽令確保藥品等關鍵供...
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陽明交大 菜瓜布肺 再生醫學

菜瓜布肺幹細胞療法 陽明交大技轉富華生 在臺啟動臨床試驗

2021-02-26/記者 李林璦
今(26)日，國立陽明交通大學宣布，其針對「菜瓜布肺」(肺臟纖維化)研發的幹細胞療法，與富華生再生醫學科技公司董事長林金源進行技轉簽約，並與台寶生醫公司策略結盟，有望在年底於台灣進行人體臨床試驗，最快3年後造福患者。 長期進行這項研究的解剖學及細胞生物學教授傅毓秀，過去已經完成將人類臍帶間質幹細胞，移植到罹患菜瓜布肺的活體動物上，在實驗中觀察到移植的幹細胞不僅仍然存活，而且還分泌出生長激素，一方面...
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大林慈院 聯電 鼎眾

大林慈院添防疫利器 ！聯電攜手鼎眾贈紫消機器人

2021-02-26/記者 劉端雅
昨（25）日，大林慈濟醫院宣布，獲得聯華電子與鼎眾聯手捐贈三台HyperLight超紫光滅菌機器人，為降低院內感染風險再添利器。大林慈濟醫院院長賴寧生致詞表示，將善用紫外線消毒機器人，更有效地提高消毒的效率，減輕醫護日常消毒工作的負擔。紫外線消毒機器人的聯合捐贈儀式在醫院大廳舉辦，聯電由人資長陳進雙代表捐贈兩部，而醫療設備製造商鼎眾董事長江春松捐贈一部。大林慈濟醫院表示，此次共同捐贈的HyperL...
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雲象科技 北醫大 AI 肺癌

臺灣病理AI躍上國際！北醫大攜手雲象AI判讀肺癌準確度逾95% 登《Nature Communications》  

2021-02-26/記者 李林璦
今(26)日，臺北醫學大學宣布，其與雲象科技公司合作，開發出領先全球的肺部腫瘤不須人工標註的全玻片病理影像辨識系統，可輕易區分肺腫瘤病理切片是良性或惡性，且準確率高達95%以上，病理診斷判讀時間大幅縮短三分之二。該成果登上知名醫學期刊《NatureCommunications》。 臺北醫學大學校長林建煌自三年前推動數位病理，也獲科技部補助進行「巨量影像資料庫建置與應用」計畫，透過該計畫與雲象科技以...
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阿茲海默症 tau蛋白

《PNAS》揭密阿茲海默症tau形成機制

2021-02-26/記者 李林璦
美國時間22日，波士頓大學醫學院(BUSM)研究揭示，造成阿茲海默症的寡聚型態tau蛋白形成機制，其與RNA結合蛋白TIA1會形成液滴並產生毒性，同時，也提供可篩選出抑制有毒tau寡聚物形成的新療法的契機。該研究發布於《PNAS》。 Tau蛋白是一種微管相關蛋白，有助於穩定大腦神經元，但當其發生缺陷、不穩定時會形成寡聚型態的tau蛋白沉積，導致阿茲海默症發生。而TIA1是與肌萎縮性脊髓側索硬化症(...
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Kura頭頸癌藥物tipifarnib 獲FDA突破性療法資格；外媒傳軟銀集團將投十億美元於生技產業

2021-02-25/環球生技
《臺灣》合一糖尿病足新藥ON101取得臺藥證 昨(24)日，合一宣布其糖尿病足部傷口潰瘍新藥ON101，通過衛福部食藥署(TFDA)新藥查驗登記審核。合一表示，ON101堪稱23年來全球唯一取得藥證糖尿病足新藥。目前該藥生產基地為屏東南州廠，預計年產能達2.5萬條。除臺灣外，合一今年還計劃取得ON101的中國藥證，美國、歐洲和印度也持續佈局中。 《美國》Kura頭頸癌藥物tipifarnib獲FD...

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