近(3)日，Vir Biotechnology與葛蘭素史克(GSK)表示，其針對新冠病毒合作開發單株抗體VIR-7831(GSK4182136)，在進行美國國家衛生院(NIH)ACTIV-3計畫中其中一個分臂三期臨床試驗，因治療住院患者上，由於安全性報告數據不足，目前已暫停該療法試驗。消息一出Vir股價下跌近30%。
 
VIR-7831是Vir與GSK於去(2020)年4月，合作開發的一種研究性具雙重作用單株抗體，該療法在臨床前試驗中，已顯示出能阻止新冠病毒進入健康細胞又能清除受感染細胞的能力。
 
ACTIV-3臨床試驗，是NIH與美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)、NIH旗下的國家心臟、肺和血液研究所(NHLBI)合作建立的「加速研發新冠肺炎干預療法和疫苗(ACTIV)」計畫的一部分。
 
ACTIV-3則是由NIAID和NHLBI合作的醫院，招募自願的新冠住院患者，進行安全性與有效性評估。
 
VIR-7831除了參與ACTIV-3試驗，也正在進行一項住院與高風險的成年人早期治療三期試驗COMET-ICE；另外也與禮來bamlanivimab(LY-CoV555)聯合治療輕度至中度感染的新冠患者二期試驗。
 
兩家公司也將繼續與 NIH 有關單位討論，以進一步評估住院患者中VIR-7831的潛力，以評估後續臨床試驗。 
 
而該試驗的結果，影響最大應是GSK，原因是GSK已在一系列對抗新冠肺炎的研發中挫敗，包括先前賽諾菲合作研發的疫苗因免疫反應不佳，疫苗上市時程恐延至年底，疫苗布局大大落後。
 
資料來源：https://www.biopharmadive.com/news/vir-covid-19-drug-nih-stop-enrolling-study/596101/

(編譯/彭梓涵)