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台微醫完成2.7億私募！ 亞美登健康科技創投、鐿鈦挹注 拓歐美市場
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11/20《生技股動態》

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Incyte 7.5億美元押注Escient 兩新藥臨床開發不利；64.7%患者皮膚改善！嬌生口服乾癬新藥挑戰BMS Sotyktu

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新冠疫苗

省疫苗！《JAMA》：曾感染COVID-19者僅需一劑疫苗

2021-03-05/記者 劉馨香
近(1)日，《JAMA》刊登一項針對健康照護者的研究發現，那些以前感染過新冠病毒的人，儘管未曾有症狀，一般人要打兩劑的疫苗，他們僅施打一劑疫苗即可誘發強烈的抗體反應。該研究招募了來自馬里蘭大學醫學中心(UniversityofMarylandMedicalCenter)的59名健康照護者，經由血清檢查新冠病毒抗體IgG後分成三組，分別為抗體陰性、抗體陽性且曾有症狀，以及抗體陽性但無症狀。接著，這些...
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百健注資2億美元 新建基因治療工廠；Lorlatinib獲美FDA核准 可第一線治療ALK陽性轉移性NSCLC

2021-03-05/環球生技
《臺灣》富禾生醫免疫療法再獲SNQ續審認證 昨(4)日，富禾生醫宣布，其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目，獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續兩年以此項目，通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。 《臺灣》逸達前列腺癌新劑型新藥Camcevi®美國市場授權Intas總權利金破2億美元 昨（4）日，逸達生技(6576)與IntasPharmaceut...
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新冠肺炎 抗體療法

Vir、GSK新冠抗體療法三期試驗 安全疑慮喊停股價暴跌

2021-03-05/記者 彭梓涵
近(3)日，VirBiotechnology與葛蘭素史克(GSK)表示，其針對新冠病毒合作開發單株抗體VIR-7831(GSK4182136)，在進行美國國家衛生院(NIH)ACTIV-3計畫中其中一個分臂三期臨床試驗，因治療住院患者上，由於安全性報告數據不足，目前已暫停該療法試驗。消息一出Vir股價下跌近30%。 VIR-7831是Vir與GSK於去(2020)年4月，合作開發的一種研究性具雙重...
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再生醫學 iPSC 細胞治療

推動iPSC進臨床! Century募1.6億美元攻異體免疫腫瘤療法

2021-03-05/記者 吳培安
美國時間3日，致力於誘導性多能幹細胞(iPSC)用於免疫腫瘤療法開發的CenturyTherapeutics，宣布在C輪募資中募得1.6億美元，預計在明(2022)年展開首項產品的臨床測試，並在未來幾年提出多項新藥資格申請(IND)。 此次募資是由CasdinCaptial領投，創辦投資人VersantVentures，以及拜耳創新計劃(LeapsbyBayer)也參與。此外，CasdinCapt...
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03/05《生醫焦點雷達》

2021-03-05/新聞中心
中研院李文華攜手中醫大開發胜肽分子抗胰臟癌登《Science》子刊gbimonthly2021/3/4富禾生醫免疫療法再獲SNQ認證工商時報2021/3/4在AI天空下，放射線科醫師何去何從? 上報2021/3/4國防醫學院與普力生化科技股份有限公司簽署產學防疫研發合作中時新聞網2021/3/4成功逆轉不孕症！台灣精準醫療術登上美國專業期刊新頭殼2021/3/4【新冠疫苗】我們何時再能旅遊？...
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武田 罕見疾病

武田8.56億美元買回Ovid罕病癲癇藥 望增罕病治療業務

2021-03-05/記者 巫芝岳
近(4)日，武田(Takeda)宣布以8.56億美元價格，買回其先前與美國生技公司OvidTherapeutics共同開發的罕見疾病癲癇藥物soticlestat(TAK-935/OV935)全數開發與商業化權利。該藥物已在二期臨床試驗顯示，能顯著降低罕病卓飛症候群(Dravetsyndrome,DS)和雷葛氏症候群(Lennox-Gastautsyndrome,LGS)患者的癲癇發作。該交易預計...
生技醫藥
安進 胃癌 癌症

安進19億美元收購癌藥公司Five Prime  獲明星胃癌新藥攻亞太市場

2021-03-05/記者 李林璦
美國時間4日，Amgen宣布以19億美元現金收購FivePrimeTherapeutics以及其臨床三期、一線治療晚期胃癌的FGFR2b抗體bemarituzumab，將拓展安進的癌症產品線，收購價為37.91美元，FivePrime將與Amgen的全資子公司合併。消息一出，FivePrime股價飆升38%。 FivePrime的主要候選藥物bemarituzumab是一款市場首見(first-i...
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前列腺癌

逸達前列腺癌新劑型新藥 Camcevi®美國市場授權 Intas  總權利金破2億美元

2021-03-05/記者 劉端雅
昨（4）日，逸達生技(6576)與IntasPharmaceuticals共同宣佈簽訂逸達研發之柳菩林前列腺癌新劑型新藥Camcevi®(即FP-0016個月及3個月劑型)美國市場獨家授權經銷合約，總授權金額最高可達2億700萬美元。 逸達表示，目前Camcevi®42毫克(六個月劑型)於美國的新藥註冊申請(NDA)正在審查階段，預計在今年年中左右取得美國FDA之審查意見。 根...
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免疫療法 精準診斷 精準醫療

富禾生醫免疫療法 再獲SNQ續審認證

2021-03-04/記者 吳培安
昨(4)日，富禾生醫宣布，其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目，獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續兩年以此項目，通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。 總經理李建謀表示，富禾生醫的核心競爭力，來自其獨特的免疫功能分析平台及研發能量。目前，已利用500種以上能辨識免疫標記的單株抗體、搭配高階流式細胞儀，成功分析出1700種以上的細胞族群。 「此平台可應用於...
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新冠肺炎 新聞集錦

英國開放新冠疫苗接種數據 供研究使用；BrainStorm漸凍人三期療法未達終點 FDA為公益罕見發聲說明

2021-03-04/記者 彭梓涵
《臺灣》中研院李文華攜手中醫大開發胜肽分子抗胰臟癌登《Science》子刊今(4)日中央研究院宣布，李文華院士的團隊在與中國醫藥大學合作下，破解一項胰臟癌細胞的訊息傳遞機制，並合成多胜肽分子來抑制癌細胞生長與轉移，實驗顯示能有效延長胰臟癌小鼠的壽命。研究成果昨日發表於期刊《ScienceTranslationalMedicine》。 《臺灣》羅氏、衛福部、國衛院簽Biobank合作上千癌友最快下半...
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禮來 禿頭 類風濕性關節炎

治療36週髮量明顯再生！ 禮來關節炎藥治禿頭 三期臨床試驗告捷

2021-03-04/記者 巫芝岳
美國時間3日，禮來(EliLilly)宣布其與Incyte聯合開發多類風濕性關節炎藥物Olumiant(baricitinib)，用於治療禿頭的臨床三期試驗達到終點，圓禿(alopeciaareata)患者在治療36週後，頭髮可明顯再生。該藥物在新冠疫情下，也已於去年11月獲美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權，可與吉利德(Gilead)的Veklury併用治療重症患者。在這項隨機、雙盲的「...
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精準醫療 Biobank 基因檢測

羅氏、衛福部、國衛院簽Biobank合作 上千癌友最快下半年落實精準醫療

2021-03-04/記者 吳培安
今(4)日，衛生福利部、國家衛生研究院及羅氏大藥廠(Roche)，三方簽署成立「癌症精準醫療及生物資料庫整合平台」合作示範計畫，預計下半年起，參與計畫的癌症病友，即可於衛福部指定醫療院所，接受跨癌別的全方位基因檢測、智慧化分析診斷。 除了羅氏，台灣默克集團(Merck)與台灣中外製藥(Chugai)亦共同聯盟，將依基因檢測結果，提供最適合的癌症標靶用藥給參與此計畫的病患。 衛生福利部部長陳時中表示...

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