美國時間25日,必治妥施貴寶(Bristol Myers Squibb,BMS)宣布,研發的抗LAG-3單株抗體Relatlimab聯合PD-1療法Opdivo治療轉移性黑色素瘤患者,其臨床2/3期試驗,結果達到疾病無惡化存活期(PFS)的主要終點。
名為RELATIVITY-047的臨床試驗,招募了714位轉移性或不可切除的黑色素瘤患者,患者隨機分配至固定劑量的Relatlimab/Opdivo組與單獨Opdivo組中,以評估治療安全性與耐受性。
試驗經盲性中央獨立評估委員會(Blinded Independent Central Review, BICR)評估,結果顯示達到PFS主要終點,兩組試驗也未出現新的安全問題。
BMS腫瘤學發展事業部副總Jonathan Cheng表示,Opdivo於2015年首次批准用以治療黑色素瘤患者,其疾病生存率明顯改善,免疫療法成為該疾病的主流療法。
不過Jonathan Cheng指出,仍有部分患者因為對免疫療法無反應或產生抵抗力,需要更好的療法出現。目前透過LAG-3途徑與PD-1抑制劑結合,增強免疫反應,以改善患者預後,將是未來是治療的重要關鍵。
LAG-3 (lymphocyte-activation gene 3)是一種表達在效應T細胞(effector T cells)和調節T細胞(Tregs)表面的免疫檢查點受體蛋白,LAG-3具有調控T細胞產生免疫反應、活化和生長的功能。
臨床前研究發現抑制LAG-3能夠讓T細胞重新獲得細胞毒性,從而增強對腫瘤的殺傷效果,同時抑制LAG-3還能夠降低調節T細胞抑制免疫反應的功能,LAG-3被認為是更有效增強抗腫瘤免疫活性的關鍵策略。
資料來源:https://www.biospace.com/article/releases/bristol-myers-squibb-announces-relativity-047-a-trial-evaluating-anti-lag-3-antibody-relatlimab-and-opdivo-nivolumab-/?keywords=bristol+myers+squibb
(編譯/彭梓涵)