昨(16)日，繼高端後，聯亞生技也宣佈，UBI/聯亞集團所研發之新冠(COVID-19)疫苗UB-612第二期臨床試驗，已於4月15日完成核心族群(core group)受試者收案。預計5月中完成兩劑疫苗之施打，力拚於6月底提交第二期臨床試驗報告向食藥署提出緊急使用授權(EUA)申請，7月中獲准開始供應疫苗，以因應國內外防疫需求。
 
核心族群為申請台灣EUA所需之受試者群族，包含年輕成人和年長族群，共3874人接種第一劑疫苗，UB-612疫苗第二期臨床試驗自今年1月底開始收案，由試驗總主持人中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬及12間醫院共同收案，原預計招募3,500位核心族群受試者，最後有4,142位登記參與受試，包括844位65歲以上之年長者。經過體檢篩選後，合格受試者均已於4月15日前完成第一劑之施打，人數超過衛福部對於取得台灣EUA之要求。
 
此外，UBI集團旗下的分割公司COVAXX(自4月1日起成為Vaxxinity公司的一部分)亦宣布，於今年第二季在巴西、印度、烏克蘭等國開始進行UB-612疫苗之全球第二/三期臨床試驗。
 
Vaxxinity並與美國內布拉斯加大學醫學中心(University of Nebraska Medical Center, UNMC)合作於美國進行第二期臨床試驗，將UB-612作為已接受輝瑞(Pfizer)和Moderna疫苗但中和性抗體效價逐漸下降者的追加疫苗(booster vaccine)。
 
聯亞生技董事長暨執行長王長怡博士表示，UB-612疫苗採用次單位(subunit)疫苗技術，能就病毒最重要之棘蛋白(spike protein)上的受體結合部位(receptor binding domain, RBD)產生高效中和性抗體；此外，經過精準設計的Th/CTL混合胜肽可以活化並引發T細胞之記憶反應和效用功能，以提高疫苗的有效性、安全性並避免不必要的免疫反應與副作用。
 
(報導/李林璦)