昨(19)日，致力於微生物體(microbiome)療法研發的4D Pharma，宣布與英國帕金森氏症患者團體Parkinson’s UK合作，共同組成患者諮詢委員會(Patient Advisory Board)，使4D Pharma在帕金森氏症療法的臨床開發中，也能直接取得患者意見的觀點，也讓面臨治療選項有限的患者對這類議題有所警覺。
 
4D Pharma技術長Alex Stevenson表示，Parkinson’s UK是歐洲地區的帕金森氏症研究的最大慈善出資者，這次在Parkinson’s UK支持下成立諮詢委員會，對他們來說不僅在開發療法上有所助益，也能促進與患者團體的對話。
 
Parkinson’s UK研究參與經理Natasha Ratcliffe表示，英國的帕金森氏症患者有14.5萬人，急切需要更好的新療法。這次合作能讓患者得以參與療法開發的每個研究階段，一同決定試驗的優先順位、資助和設計。
 
除了Parkinson’s UK此外，4D Pharma已經加入由Michael J. Fox基金會發起的「帕金森氏症惡化生物標誌倡議」(Parkinson’s Progression Markers Initiative, PPMI)合作。該倡議計畫旨在透過研究的推進，更好的定義與評估帕金森氏症、從而加快治療的發展，而4D Pharma藉此得以密切參與PPMI的研究設計與執行，同時鎖定帕金森氏症臨床試驗可能面對的挑戰。
 
4D Pharma成立於2014年，其利用獨家的MicroRx平台，對健康人體腸胃道所含的菌株進行探索，並將其開發為「活性生物性治療產品」(live biotherapeutics products, LBP)。根據美國FDA的定義，LBP是內含活生物體(例如細菌) 的生物製品，目的是達成預防、治療或治癒疾病，也是近年開始興起的新藥開發類型。
 
目前4D Pharma已經有3項產品線進入臨床階段。進展最快的Blautix，用於腸躁症(Irritable Bowel Syndrome)的臨床二期試驗已經取得成功；以癌症為適應症目標的MRx0518，正在進行與Keytruda (pembrolizumab)聯用於實體癌的臨床一/二期試驗，以及單用於實體癌之前導性治療(neoadjuvant settings)的臨床一期試驗、單用於胰臟癌治療的臨床一期試驗。
 
第三項產品線MRx-4DP0004則主要用於呼吸道疾病，目前正在進行的包括用於氣喘的臨床一/二期試驗，以及用於新冠肺炎(COVID-19)住院患者的臨床二期試驗。
 
除了這3項之外，尚有用於中樞神經系統的退化性疾病正在研發，例如帕金森氏症。此外，4D Pharma也與默沙東(MSD)合作，研究將LBP用於疫苗的探索與開發。
 
參考資料：
https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/4D-pharma-Parkinsons-UK-Patient-Advisory-Board

(編譯 / 吳培安)