富禾生醫總經理李建謀表示，臺灣的再生醫學（如幹細胞、免疫細胞培養技術等），和美國、日本、歐洲的技術相比稍顯不足。美國及日本再生醫學大廠，在針對研發及專利的投資計畫（Investment Policy Statement, IPS）上有完善的布局，其再生醫學產品應用於不同疾病，也已取得不錯的成績。
 
反觀臺灣，目前大部分臺灣業者開發的幹細胞及免疫細胞培養技術，都屬於已獲得專利保護的技術；即使是近兩年如火如荼發展的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（簡稱《特管辦法》），其所規範能申請細胞治療的項目，也屬於既有相關論文佐證的舊有細胞技術，它們在其對應適應症的治療效果仍有待驗證。
 
另外，雖然目前臺灣再生醫學相關公司有60餘家，但國內再生醫學市場規模有限。政府如何透過國際醫療專區設立及政策開放，協助臺灣業者拓展市場，是我國再生醫學領域面臨的挑戰。
 
李建謀認為，現在衛福部《特管辦法》開放業者依循法規申請細胞治療，這對於通過第一期臨床試驗且具有潛在細胞療效的技術來說，能夠透過與醫學中心合作，蒐集數據對病人做有效的治療，是臺灣再生醫學領域的一大突破。
 
「臺灣擁有優秀的醫療環境及專業技術，相關的硬體設備及醫護配套措施已達國際水準，國際市場潛力指日可待。希望政府透過政策整合，結合《再生醫療製劑管理條例》及《特管辦法》，建立有利業者依循、資金募集及產品開發的法規。」李建謀說。
 
另外，他也期待政府盡快選定特定區域，建立清楚及簡化的申請許可程序，有利臺灣業者拓展再生醫學國際市場。

(報導 / 吳培安)