今(9)日，由財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)與環球生技月刊，共同主辦的「2021年產業報告教室系列論壇第三場—臺灣CDMO超前部署」，邀請台康生技營運長張志榮、Sartorius應用技術部經理溫崇仁、奈捷生技執行長鍾尊智，探討疫情下臺灣如何在面對環伺的競爭中，加速CDMO(委託開發製造代工)產業發展。

臺灣CDMO水準之上 唯獨人力不足

台康生技營運長張志榮以「新興疫情下BIO-CDMO產業的風險與契機」為題，他首先表示，新冠疫情促使了人們生活中的17項行為改變，其中包括健康產業的變動，如醫療診斷、遠距醫療等，帶動了藥物發展供應鏈上生產、合作端新趨勢。

但他也指出，去年開始，生技產業包括研發與生產，都在進行一場全球競速大賽。如藥物生產上，由於材料供應、廠房排程與夥伴維繫等問題，都讓國與國、各區域造成落差。疫情下，法規、產品管理上不僅面臨衝擊的問題，更要靈活的思考如何解決困難。

張志榮表示，此時創新的工具、可簡化生產步驟的技術，是降低成本增加競爭力的關鍵。他認為，「工業4.0」也將是生技醫藥生產與製造的趨勢。

「而能夠掌握供應鏈、產能、與既有技術上適應各種不同來源的疫苗CDMO公司，將是這波疫情最大贏家」他說。

他直言，臺灣的CDMO在全球表現處於中上水準，但無論技術、產能，在未來潛在的新型疫苗代工機會爭取上，也不是太大問題，唯一的缺乏的，是是否有足夠人力，來因應未來大型生產。

張志榮也呼籲，因應台灣CDMO未來發展，更多人力資源投入、人才培育從現在開始就要進行佈局。

製藥業生產關鍵 高通量、自動化、數據化

Sartorius應用技術部經理溫崇仁，以Sartorius開發觀點表示，Sartorius為國際製藥和實驗室設備供應商，為了解決客戶不同的需求與挑戰，Sartorius不斷從產業角度與市場趨勢中，提供更多的解決方案，幫助客戶開發藥物。

他指出，全球藥物發展趨勢已從小分子，走向抗體，到現在發展熱門的大分子藥物，當今生產的技術發展也趨於成熟，生產其實已不是最大問題，但是如何「有效」生產，還有進步的空間。

他舉例，以蛋白質為基礎的療法在開發上，還是很欠缺優勢生產技術; 以病毒為基礎的療法，則需要克服能達到商業規模量產的製造問題; 在先進療法如幹細胞、CAR-T療法上，則需要更穩定的製程，以確保產品品質可供給病人使用。

目前Sartorius也提供自動化、高通量、系統化、數據化的技術，為客戶爭取更多時間讓產品提高產能，快速達到市場占有率。

創新光感品質監測技術 加速臺灣CDMO切入利基市場

奈捷生技鍾尊智執行長則分享「光感測技術在大分子品質監控分析上的應用」。2016年成立的奈捷生技，將中正大學化生系周禮君教授、王少君教授發明的「光纖粒子電漿共振感測」(Fiber Optical Particle Plasmon Resonance, FOPPR)科技，與臺灣的資通訊(ICT)長處結合。

鍾尊智說，奈捷生技獨特的光纖微流體奈米晶片，是透過奈米金鑲嵌在光纖上，當機台的光源進入光纖後，會在光纖內產生多次全反射誘導奈米金產生共振，只要光纖外側的受體與分析物(Analyte)結合，就會產生訊號變化，偵測到分析物濃度的高低。

該產品解決了現有蛋白質偵測技術繁瑣又漫長的步驟，加速產程的製造。憑著簡單快速的3步驟，就可完成頂尖實驗室水準的蛋白質分析。

目前除了應用在蛋白質分析與偵測外，其優勢的靈敏度，也使產品從品質監控的應用上切入，可結合CDMO製程進行自動化品質監測，創造台灣CDMO產業的利基優勢。

奈捷生技，2019年底也從德國百年大藥廠默克在全球500個團隊中，成為亞洲區唯一獲選的公司。

近日又從美國醫材大廠Boston Scientific Corp與Google合辦的年度數位醫療競賽中入選兩席資格，將有機會成為Boston Scientific策略性合作的廠商，在醫材及臨床重地的波士頓打開合作的大門。