美國時間16日, 治療川普而聲名大噪的再生元製藥(Regeneron Pharmaceuticals)宣布,其開發的抗體新冠雞尾酒療法REGN-COV2,在住院新冠感染者試驗中,可使自身免疫系統未產生抗體的住院患者,死亡率降低20%,並且降低住院時間,與減少使用呼吸器。
該試驗從去年9月開始招募了9,785名,因新冠感染而住院的患者,這些感染者有30%血清抗體為陰性,患者接著會被隨機分配到常規的照護或聯合抗體的治療。
試驗結果顯示,Regeneron可使血清陰性住院患者28天死亡率降低20%,不過在可以產生自身抗體的患者中沒有明顯效益。
此外,研究證實REGN-COV2與類固醇地塞米松(Dexamethasone)或和羅氏(Roche)的關節炎藥物Actemra聯合治療,可減少30%住院患者死亡人數。
去年11月,Regeneron的REGN-COV2新冠抗體療法取得美國FDA緊急使用授權(EUA) 用於12歲以上症狀輕至中度、且有惡化為重症、需住院的高風險新冠肺炎患者,但未授權使用在已經住院、或是正在接受氧氣治療的新冠患者。
除了Regeneron獲得EUA,另外禮來(Eli Lilly)以及Vir Biotechnology/葛蘭素史克(GSK)開發的抗體療法也獲得美國FDA EUA,用於輕度至中度感染者。
該試驗主持人Martin Landray表示,這次大規模臨床試驗首次證實Regeneron的抗體療法,可縮短了血清陰性患者住院時間,並減少他們使用呼吸器的需求,對住院的重症患者來說提供了足夠的治療前景。
資料來源:https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/regeneron-covid-19-therapy-cuts-deaths-among-hospitalised-patients-who-lack-2021-06-16/