近(9)日，中國依生生物(Yisheng Biopharma)宣布自主研發的皮卡(PICKCa)重組蛋白新冠疫苗，獲得紐西蘭藥品和醫材安全管理局(MEDSAFE)批准進行一期臨床試驗，該疫苗近期已獲阿拉伯聯合大公國衛生與預防部授予臨床批准，再次獲得另一國家許可進行臨床。
 
依生生物的皮卡重組蛋白新型冠狀病毒疫苗，是由新型皮卡佐劑(PICKCa adjuvant)和新冠病毒重組S蛋白三聚體次單位抗原組合而成。
 
臨床前動物研究結果證實，動物模型在接種疫苗406天後，其血清中產生的抗體，對目前存在的英國Alpha、南非Beta、巴西Gamma、印度Delta的變異株具有良好的中和能力，另外在靈長類動物攻毒試驗中，皮卡疫苗對病毒暴露後，也具有治療效果。依生認為該疫苗有望成為一種具有預防和治療雙重功能的通用型疫苗。
 
皮卡佐劑是由依生新加坡分公司自主研發的專利技術，其是雙鏈聚肌苷酸聚胞苷酸及微量卡那黴素和氯化鈣(poly IC-kanamycin-Cacl2)的複合物。
 
皮卡佐劑為靶向TLR3、NOD和RIG-1三種受體的配體，當皮卡佐劑疫苗與受體結合後，會在體內促進特異性的免疫反應與免疫細胞的增殖，除此之外還會提高疫苗的免疫原性，使從主要產生體液性免疫力(humoral immunity)的預防性疫苗，轉變成具有強烈細胞免疫反應的治療性疫苗。
 
依生以該佐劑為核心，建立免疫調節技術平台，並研發出多種疫苗和治療性生物製劑產品，包括狂犬病、流感、B型肝炎、伊波拉病毒、新冠病毒等疫苗。
 
依生表示，目前全球在對抗新冠病毒變異株上出現強烈的緊迫性，依生除了與各個國家的醫療監管機構和當地的臨床合作夥伴攜手並進，迅速將該疫苗推向臨床，同時也將新建皮卡新冠疫苗廠，將年產能提升到10億劑，以滿足未來大規模接種的需求。
 
資料來源：https://hk.prnasia.com/story/328673-2.shtml
https://image.hanspub.org/html/4-2950071_15925.htm
 
(整理報導/彭梓涵)