昨(18)日，英國國家健康與照顧卓越研究院(NICE)發布最終評估決定，批准並推薦由再生元(Regeneron)和賽諾菲(Sanofi)共同研發、目前作為中重度異位性皮膚炎治療的明星藥物—Dupixent(dupilumab)，用於對常規治療無反應的嚴重氣喘患者。
 
NICE的批准是基於一項名為 VENTURE 的3期研究，該研究納入口服型類固醇(OCS)依賴性的嚴重氣喘患者，每2週接受300毫克dupilumab或安慰劑治療，並在試驗終點評估患者使用OCS劑量、第24週不再需要OCS的患者比例、年嚴重惡化率、以及第24週使用支氣管擴張劑前後1秒用力呼氣量(FEV1)變化。
 
結果顯示，接受dupilumab治療的患者，在第24週時不再需要OCS的比例增加、年嚴重惡化率降低71%、患者使用支氣管擴張劑前FEV1數值明顯改善，這些結果數據皆達到試驗終點。
 
Dupilumab是一種重組的人源化單株抗體，可抑制介白素-4(IL-4)和介白素-13(IL-13)的訊息傳遞，從而減輕發炎。
 
該藥是由再生元和賽諾菲共同研發，2017年，美國食品和藥物管理局(FDA)批准其用於治療中度至重度異位性皮膚炎。2018年底，又被美國FDA批准用於治療第二型嚴重氣喘(Type 2 Severe Asthma)。
 
英國氣喘協會和英國肺基金合夥人 Samantha Walker表示，氣喘是一種影響英國超過500萬人的疾病，雖然NICE推薦 dupilumab作為氣喘治療使用，但可惜的是，目前有80%的疑似嚴重氣喘的患者，沒有被轉診到能改善他們生活、或可治療疾病的專家手中。
 
他也呼籲，NICE能制定新的、明確的指南，以便醫療保健專業人員，有信心將患者轉診到適合的專科。
 
資料來源：http://www.pharmatimes.com/news/new_asthma_drug_approved_on_nhs_branded_a_wonder_drug_1381090
 
https://www.pulmonologyadvisor.com/home/meetings/chest-2021/dupilumab-improves-severe-asthma-outcomes-regardless-of-baseline-ocs-dose/

(編譯/彭梓涵)