美國時間21日，美國食品藥物管理局(FDA)首批Luminopia的創新數位療法Luminopia One，利用虛擬實境(VR)眼鏡來治療4-7歲患有兩眼不等視(anisometropia)或輕度斜視(strabismus)的弱視兒童。這是FDA批准的第一個治療弱視(amblyopia)兒童的數位療法，也是第一個治療神經視覺障礙的數位療法。
 
Luminopia與波士頓兒童醫院、美國麻省理工學院皮考爾學習和記憶研究所(Picower Institute for Learning and Memory at MIT)和知名的媒體公司合作，如芝麻街工作室(Sesame Workshop)、動畫公司Nelvana、Millimages，開發了700多個小時熱門、具教育性的影片。
 
患者需每天配戴VR眼鏡-Luminopia One觀賞節目1小時，每週使用6天，為期12週，利用VR眼鏡即時調整影片內容，促使患者使用較弱的那側眼睛觀賞，進一步刺激患者的視覺輸入與大腦結合。
 
Luminopia預計在2022年第2季推出該項數位療法。
 
此次批准基於一項臨床3期試驗，共納入105名兒童受試者，分為VR眼鏡組與一般眼鏡組，治療12週後，利用標準logMAR視力表進行檢查，VR眼鏡組的兒童弱視的眼睛視力提高了2，但一般眼鏡組則提高了0.8。
 
VR眼鏡組有62%的患者獲得顯著改善，視力提升超過2以上，而一半眼鏡組只有33%，且VR眼鏡的遵囑性高達88%，一般遮掩治療的眼貼(eye patch)遵囑性只有48%。
 
弱視又被稱為懶惰眼(lazy eye)，指的是眼睛發育不良、大腦缺乏視覺刺激，造成孩童視力不佳、無法接收清晰影像的狀況。若孩子單眼或雙眼的最佳矯正視力(配戴近視度數後的視力)無法達到同年齡應有的標準，或是雙眼視力相差二行以上(如0.5和0.7)，即被認為是弱視。
 
Luminopia表示，很高興FDA做出如此開創性的決定，這項首批的數位療法，可以讓兒童在觀看喜愛節目、電影的同時，改善視力。
 
參考資料：https://www.fiercebiotech.com/medtech/fda-approves-luminopia-s-vr-based-digital-therapeutic-to-treat-children-lazy-eye
 
(編譯/李林璦)