美國時間16日，羅氏(Roche)宣布，終止與Atea Pharmaceuticals合作開發新冠病毒(COVID-19)暴露後預防性口服抗病毒藥物。原因不外乎是由於默沙東(MSD)、輝瑞(Pfizer)的新冠口服藥物相繼出爐，加上先前臨床2期試驗未達目標所導致。消息一出，Atea股價再跌11%，加上先前的暴跌，今年跌幅達到72%。
 
羅氏與Atea在去年10月宣布，將支付Atea 3.5億美元的金額，以攜手聯合開發、生產和推廣Atea研發的口服抗新冠病毒藥物AT-527。
 
羅氏宣布終止合作後，AT-527開發、生產和推廣的權利將於2月份合作關係結束後，歸還給Atea，Atea將持續進行臨床3期試驗，並預計在2022年下半年取得後期臨床試驗數據。
 
羅氏則打算將注意力放在其他新冠肺炎產品，例如關節炎藥物Actemra以及再生元(Regeneron)抗體雞尾酒療法REGEN-COV(Ronapreve)，目前已經獲得美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)，並且本周在歐洲獲授權治療不須氧氣且疾病惡化風險增加的新冠病人。
 
AT-527最初是Atea作為C型肝炎治療的候選藥物，Atea認為該分子干擾病毒RNA聚合酶從而抑制病毒複製能力，可能對COVID-19有效。
 
Atea便在去年啟動隨機、雙盲、安慰劑對照組MOONSONG 研究，招募220名COVID-19輕度、中度症狀的非住院患者，以測試AT-527在第七天降低患者體內病毒量是否比安慰劑更好。
 
今年10月19日，Atea表示，其候選藥物AT-527，臨床2期研究顯示，AT-527無法有效清除COVID-19病毒量，未達期中試驗目標。
 
不過，Atea的藥物進展以遠遠慢於默沙東，默沙東與合作夥伴Ridgeback Therapeutics開發的新冠肺炎口服藥Lagevrio (molnupiravir, 莫納皮拉韋)已獲EUA，並受到各國搶購。
 
輝瑞也宣布已向FDA提交其新冠口服治療藥物Paxlovid (ritonavir)的EUA申請，並簽署協議，允許全球其他製藥公司可廣泛生產該藥物，讓低收入國家可以低價獲取藥物。
 
除了口服藥外，葛蘭素史克(GSK)與Vir Biotechnology共同研發的新冠肺炎單株抗體Sotrovimab(也稱為Xevudy)，「肌肉注射」臨床3期試驗成果也十分積極，多款藥品漸漸出爐，顯示未來對於新冠肺炎療法的需求可能會急遽下降。
 
參考資料：https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/atea-pharma-says-deal-develop-covid-19-pill-with-roche-terminated-2021-11-16/
 
(編譯/李林璦)