《臺灣》逸達前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克獲加拿大上市許可

今(19)日，逸達生技(6576)宣布，接獲授權夥伴Accord Healthcare通知，加拿大衛生部Health Canada已核可前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI 42毫克的新藥上市申請。

CAMCEVI 42毫克是治療晚期前列腺癌的柳菩林(Leuprolide)新劑型新藥，為柳菩林胜肽含量42毫克之預充填式6個月緩釋針劑。該藥於2017年1月成功完成多國多中心三期臨床試驗，高達97%受試者達到主要療效指標 (primary efficacy end point)。

《臺灣》健亞間歇性跛足505(b)(2)新藥PMR 完成pre-NDA會議

今(19)日，健亞(4130)舉辦法人說明會，健亞董事長陳正表示，目前研發中505(b)(2)新劑型新藥PMR，治療周邊動脈阻塞疾病所引發之間歇性跛足，日前已完成美國FDA新藥查驗登記送件前諮詢(pre-NDA)會議，正依其建議積極準備NDA相關事項。他也透漏，接下來健亞將力推PMR於預防二次中風適應症。

《臺灣》「台北國際照顧科技應用展」

「遠距照護」受投資界看好！ 業者親曝長照科技導入眉角

今(19)日，「台北國際照顧科技應用展」中，邀請KPMG安侯建業聯合會計師事務所蘇嘉瑞醫師/律師，以及仁寶、友達頤康、清福養老院等科技和長照業者，探討照護科技最新趨勢。會中不但提及「新冠疫情讓應用科技的照護產業備受看好」，科技和長照業者也分別從不同角度，分享長照科技實際導入時的狀況，並呼籲政府在長照政策調整時，應建立更完善的配套措施。

《比利時》iPSC量產時代來臨！ 比利時Ncardia獲6千萬美元注資 投入GMP製造開發

近(17)日，比利時的細胞治療平台公司Ncardia，宣布自美國最大的私募股權投資公司之一Welsh, Carson, Anderson & Stowe (WCAS)旗下基金，取得6千萬美元資金，將用於加強其誘導性多功能幹細胞(iPSC)的GMP製造業務，且除了目前較成熟的自體幹細胞應用外，Ncardia也計畫開發異體療法，以降低細胞療法成本。

《英國》實施新生兒全基因體定序？英政府啟動20萬新生兒遺傳疾病篩查

近(18)日，英國一家由政府主導的基因體分析公司Genomics England宣布，將進行一項全基因體定序試辦計畫，以篩查 20萬名新生兒是否有遺傳性疾病。不過在一場英國醫學期刊(BMJ)會議中，專家們為「新生兒是否應該進行全基因體定序」爭論。

許多臨床研究已證明遺傳疾病篩查，不只可挽救生命、還能減少後續疾病治療的成本。不過倫敦大學學院David Curtis教授表示，一個人全基因體數據，包含大量的個人訊息，因此並不容易在取得知情同意下，定期取得身體數據。他認為，只有少數具遺傳疾病且取得同意篩查下，才需要進行全基因體定序。

《美國》蛋白質藥物AI開發公司Generate Biomedicines 募資3.7億美元

近(18)日，以其機器學習抗體平台，開發創新蛋白質藥物公司Generate Biomedicines表示，已完成3.7億美元募資。Generate正在大規模佈署機器學習，以了解蛋白質功能背後的遺傳密碼。

Generate 是美國旗艦級創投Flagship Pioneering孵育的公司，Generate 於去年成立前，在Flagship Pioneering內部醞釀三年並開發蛋白質分析技術，Generate目前還未透露旗下產品線內容，但Generate目標將在今年底進行多個臨床前項目，並於2023年進行臨床試驗。

《美國》布萊根婦女醫院全球首個阿茲海默鼻噴疫苗進臨床

近(16)日，美國布萊根婦女醫院表示，將啟動由布萊根婦女醫院於2019年授權給天竟生物(I-Mab)，以刺激先天免疫反應機制，來清除阿茲海默症類澱粉蛋白的新藥—Protollin，是全球首個鼻噴疫苗臨床一期試驗。

《美國》藥明康德搶攻細胞、基因療法CDMO 費城測試廠啟用連結開發、製造完成一站式服務

近(15)日，藥明康德(WuXi AppTec)宣布，旗下先進療法部門WuXi Advanced Therapies(WuXi ATU)，位於費城海軍造船區的細胞和基因療法測試工廠正式啟動，新工廠佔地14萬平方英尺，產能將增加三倍，可滿足未來測試、開發和製造組織(CTDMO)業務。

《美國》諾和諾德33億美元收購Dicerna 衝明年RNAi療法進臨床

美國時間18日，全球醫療保健公司諾和諾德(Novo Nordisk)宣布，以33億美元收購其 RNAi療法合作夥伴Dicerna Pharmaceuticals，作為諾和諾德現有技術平台的戰略性補充，目標在2022年將首個RNAi產品推進至人體試驗。此消息一出，讓Dicerna的股價飆升了78.7%。