昨(6)日，台康生技(6589)宣布，其第二個HER2陽性乳癌生物相似藥EG1206A(Pertuzumab生物相似藥)，已於(1/28)向德國衛生主管機關申請第一期臨床試驗(EGC101, Eudra CT-NR. 2021-006769-40)，正式啟動健康受試者藥物動力學(PK生物相似性) 人體試驗；預計將於2023年第一季完成此臨床試驗。

台康指出，本試驗開展不但能加速拓展建構HER2陽性乳癌生物相似藥家族系列產品線，延伸HER2陽性乳癌合併治療領域，更能創造龐大市場效益。

EG1206A係第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta(Pertuzumab)之生物相似藥，EG1206A針對HER2受體有不同的結合機制，可產生雙重封鎖(Dual Blockade)的效果，用於治療HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。

Pertuzmab和Trastuzumab合併使用具有協同作用，此雙標靶治療可更加延長患者的存活期與治療成效，在高風險的乳癌患者是國際治療準則建議的標準治療。

根據羅氏2020年度財務數據：Perjeta全球年銷售達38.8億瑞士法郎(約為新台幣1,249億元)，年成長率高達18%，加上合併治療卓越之臨床效果，成長力道愈趨強勢。

台康生技EG12014(Trastuzumab生物相似藥)已於歐美進行上市申請，第二代生物相似藥產品EG1206A也快速進入臨床試驗階段，目前研發進度位居全球領先之列。隨著二項HER2陽性乳癌系列產品臨床試驗之陸續成功，將可延伸乳癌多元治療趨勢擴大市場成長動能。

(報導/李林璦)