美國時間16日,吉立亞醫藥(Gilead)宣布與一家專門利用沙狀病毒科(Arenavirinae, ARV)平台開發免疫療法的公司HOOKIPA Pharma Inc.重新簽訂合作協議,將提供1500萬美元的預付款,加上股權投資後,總金額高達2.37億美元,兩家公司將共同利用新型沙狀病毒平台開發治療愛滋病毒(HIV)的潛在療法。
早在2018年4月時,Gilead就與HOOKIPA簽約獲得利用抗病毒平台,以開發HIV和B型肝炎(HBV)的免疫療法,先前的協議是由兩家公司聯合進行研究,由Gilead選擇潛力療法進行進一步開發。
而在此次重新修定合作協議中,HOOKIPA將負責推動HIV免疫療法完成臨床1b期試驗,Gilead則會以預付款和購買股權提供所需資金,在1b期臨床試驗完成後,Gilead擁有該HIV療法進一步開發的獨家權利;B型肝炎免疫療法開發的部分則維持原協議。
在2021年11月時,HOOKIPA指出,Gilead根據最初2018年的合作協議,向HOOKIPA支付400萬美元的臨床前里程碑金,決定不負責推動HIV療法進入臨床。
不過,現在Gilead改變了對該HIV療法的看法,簽署了修訂協議,再支付HOOKIPA高達1500萬美元的預付款,此外,Gilead將以高於目前市價的價格,以500萬美元買下HOOKIPA的股權,並在2023年12月31日之前,可由HOOKIPA自行決定是否追加最高3000萬美元的股權募資。
HOOKIPA在提交給證券交易委員會的文件中指出,若Gilead選擇繼續推動該HIV療法臨床1b期試驗之後的臨床試驗,HOOKIPA將會再獲得1000萬美元的項目完成費用、高達1.625億美元的開發里程碑金,以及6500萬美元將產品商業化的資金。
RBC Capital Markets的分析師指出,修訂後的合作協議,對HOOKIPA來說,可為其技術平台提供外部驗證,且這些現金足夠支持HOOKIPA到2023年。而對Gilead來說,則可提供創新的HIV療法。
由於Gilead在2018年獲得批准的知名愛滋病藥物Biktarvy需求逐漸增加,讓Gilead的HIV藥物在2021年第四季與前一年同期相比增長7%,達到45億美元,但Gilead旗下其他HIV藥物Truvada和Atripla的銷售額分別下降了58%和29%。
不過,最近幾週,愛滋病治療領域出現了一些新的里程碑。莫德納(Moderna)宣布開始開發HIV的RNA疫苗,CRISPR療法開發公司Excision BioTherapeutics則宣布將其開發的第1型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)體內CRISPR療法EBT-101的人體臨床試驗啟動收案。
此外,在15日舉辦的一場醫學會上,研究人員宣布利用臍帶血移植治癒了一位愛滋病女性患者,這是有史以來第三位被治癒的愛滋病患,也是第一位女性患者。
參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/gilead-amends-hiv-immunotherapy-pact-hookipa-15m-upfront-237m-biobucks
(編譯/李林璦)