隨著疫情出現流感化趨勢，「後疫情時代」多重檢測產品逐漸成為主流。去年12月，「以微流體技術」開發體外檢驗試劑的洹藝科技，其開發的「新冠多重抗體快速檢驗試劑」取得衛福部專案製造許可。為了掌握關鍵抗體、抗原原物料供應鏈，洹藝科技宣布與國內生物製劑原物料供應商新血—圖爾思子公司拜爾國際(BioAb)、策略夥伴安鑫生技(Croyez Bioscience)共組合作，以縮短供應鏈距離、穩定原物料品質並強化在地化生產。
 

以微流體技術獨步 從過敏原檢測跨入新冠抗體快篩

 
位於新竹科學園區的洹藝科技，成立於2001年，其核心技術主要是將微流體、微陣列、影像分析處理及表面處理等技術結合，成功發展出「微流體技術平台(BioIC)」，該技術已取得台灣、美國、中國等國家，共17個專利。
 
洹藝科技在BioIC平台上，開發全台首個、一次可檢測40種過敏原之「自動化微流體過敏原免疫分析系統」，在2008年陸續取得台灣、歐盟CE上市許可，在全台71家醫療院所佈建通路，並在波蘭、印尼、馬來西亞、中國、外蒙等國家銷售。
 
2020年，新冠肺炎肆虐全球，快速檢測成為防疫重要工具，中研院研發出新冠病毒抗原快篩及血清抗體檢測技術原型並啟動生物材料移轉程序，以平台起家的洹藝即從過敏原檢測跨入新冠肺炎抗體快篩開發。
 

一次檢測四種抗體 微流體系統精準度優於側流快篩

 
洹藝授權自中研院取得生物材料後進一步與三軍總醫院合作開發的「多重新冠抗體快速檢驗試劑」去年12月，已獲得衛福部專案製造許可，其產品已在衛生福利部桃園醫院，完成百例陽性檢體臨床測試。
 
洹藝科技總經理蔡錦鴻表示，有別於傳統快篩使用硝化纖維膜側流技術，洹藝專有的BioIC平台，是使用自動化的微流體化學冷光免疫檢驗技術，精準度高於側流快篩(Lateral flow assay)，且僅需非常少量樣品，整個檢測可於30分鐘內得到結果。
 
除此之外，此產品一次可檢測四項不同抗體，包括，新冠病毒N2蛋白、RBD蛋白、兩種S蛋白。透過得到不同抗體反應結果，可進一步了解檢測者產生的抗體，屬於感染或疫苗接種產生的中和性抗體。
 
蔡錦鴻說，「洹藝的產品優勢，是一次可檢測多標的，當需求越複雜，洹藝的產品優勢也就越能突顯出來。」
 
未來洹藝也會配合疫情滾動式開發，加上更多種冠狀病毒抗原或其他呼吸道感染如，AB型流感病毒、肺炎鏈球菌等，以滿足後疫情時代，多重抗體檢測的需求。
 

攜手安鑫、拜爾掌握關鍵原物料 升級在地供應鏈 

而疫情下，告急的不僅是疫苗、藥品、檢測等科技防疫物資，還有研發/製造這些產品所需的抗原、抗體、分子蛋白等關鍵原物料。
 
蔡錦鴻表示，洹藝既有的過敏原產品多是從國外採買，但常遇到品質不穩定，合作廠商一換再換的情況，因此疫情下洹藝也開始省思在地生產與製造的重要性。
 
洹藝在新冠抗體快篩產品開發初期，則因緣際會與國內具有新一代抗體研發技術的拜爾國際、與高階生物製劑原物料供應商的安鑫生技相識，三方在「以團體戰加速產品開發」的目標理念下一拍即合，便啟動合作計畫。
 
蔡錦鴻說，產品開發完最重要的就是上市場，而原物料穩定來源就很重要；拜爾與安鑫不僅可隨時因應洹藝平台做客製化調整，其在地化的生產，也提供穩定且高品質的原物料。
 
洹藝與拜爾國際、安鑫生技合作後，拜爾將持續供應新冠原物物，協助洹藝下一代新冠肺炎檢測產品開發，安鑫則會提供過敏原原物料，助力洹藝過敏原產品，朝向分子蛋白抗體的檢測發展。

 
(報導/彭梓涵)