美國時間29日,賽諾菲(Sanofi)宣布與IGM Biosciences合作,預付1.5億美元,後續里程碑金可能高達60億美元,並有興趣購買高達1億美元的IGM股票,賽諾菲將利用IGM專有的IgM抗體技術平台,開發6項抗體產品,其中3種靶向腫瘤,3種針對免疫和發炎靶點。消息一出,激勵IGM股價上漲120%,從14.99美元漲至33.03美元。
IGM將領導這6項產品的開發,直到獲美國食品藥物管理局(FDA)或歐洲藥品局(EMA)批准。其中,3種靶向腫瘤抗體療法,每項可獲得9.4億美元的開發與監管里程碑金,賽諾菲也將接手獲批准後所有商業化活動,並與IGM分潤。
而另外3種針對免疫和發炎靶點的抗體療法,IGM將負責開發針對每個靶點各2項不同結構的抗體,並進行到臨床1期試驗,後續將交由賽諾菲接手完成後續開發與商業化,每項免疫和發炎靶點的抗體療法的開發與監管里程碑金高達10.65億美元,藥物上市後IGM可獲得全球銷售額分潤。
IGM同日也宣布了首次公開募股(IPO)計畫,預計將募2億美元,賽諾菲表示有興趣收購其IPO的1億美元普通股。
IGM的IgM技術平台可開發工程化的IgM抗體,由於IgM有10個結合位點,可以結合更多、更不常見的靶點,是傳統IgG抗體結合位點數量的五倍。
IGM表示,10個結合位點的IgM抗體可以中和病毒,增強細胞對抗傳染病的能力,在腫瘤學中,IgM抗體可以同時與腫瘤細胞表面多個靶點結合,最終產生導致癌細胞死亡的凋亡訊號。
目前,IGM已經啟動兩項臨床2期試驗,利用CD20xCD3雙特異性T細胞銜接抗體(Bispecific T-Cell Engager, BiTE) IGM-2323治療瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)與濾泡性淋巴瘤(FL)。
去年12月,IGM也公布IGM-2323治療非霍奇金氏淋巴瘤(NHL)患者的臨床1期試驗成果,結果顯示患者的完全緩解率為21%,而接受100 mg劑量治療的10名受試者最佳完全緩解率為50%。
此外,IGM還有多項正在開發中的療法,例如IGM-8444為IgM DR5活化劑,用於單藥治療復發/難治性實體癌和血液癌症,預計將在2022年公布實體癌的臨床1期試驗數據。IL-15xPD-L1雙特異性IgM抗體IGM-7354治療實體癌的新藥臨床試驗(IND)則將於2022年提交申請。
參考資料:https://www.fiercebiotech.com/biotech/sanofi-pulls-igm-dealmaking-whirlwind-paying-150m-upfront-form-6-target-rd-pact
(編譯/李林璦)