近(14)日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果，數據顯示，接種第三追加劑的兒童，其血清在Omicron變異株中，產生的中和抗體效價較第二劑高36倍，數據結果表現正向，兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。
 
去年10月，美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至11歲兒童，不到半年，輝瑞也釋出兒童最新第三追加劑施打結果。
 
輝瑞/BioNTech新冠疫苗兒童1/2/3 期試驗最初是在美國、芬蘭、波蘭和西班牙等90多個臨床試驗地點，招募多達4,500名 6 個月至12歲以下的兒童進行研究，隨著研究修訂後，所有年齡組都招募更多兒童，目前已有超過 1萬名12歲以下兒童參與臨床試驗。
 
該試驗主要分為三個年齡組5歲至12歲以下；2歲至5歲以下；年齡6個月至2 歲以下。
 
此次公布的試驗，是去年12月啟動5歲至12歲以下第三追加劑研究，該研究共有140名兒童在接種第二劑疫苗六個月後，接種第三追加劑。
 
初步數據顯示，對於原始、未突變的新冠病毒，其中和抗體效價增加6倍，此外針對Omicron變異株，其中和抗體效價增加36倍。且無論之前是否感染過新冠病毒，都產生強烈的中和反應。
 
輝瑞/BioNTech將計畫在未來幾天向美國申請5歲至12歲以下第三追加劑的緊急授權。兩家公司還計劃盡快與歐洲藥品管理局(EMA) 和世界各地的其他監管機構共享這些數據。
 
資料來源：https://www.globenewswire.com/news-release/2022/04/14/2422563/0/en/Pfizer-and-BioNTech-Announce-Data-Demonstrating-High-Immune-Response-Following-a-Booster-Dose-of-Their-COVID-19-Vaccine-in-Children-5-Through-11-Years-of-Age.html