今(21)日,衛福部食藥署宣布,其在去(2023)年向國際藥政主管機關聯盟(ICMRA)提出申請加入成為準會員,已獲ICMRA全體會員會議通過,以「Taiwan Food and Drug Administration (TFDA), Chinese Taipei」名義成為ICMRA一員。
ICMRA為一自願性、行政級別、策略導向和非政治性之國際組織,由各國藥政主管機關首長為代表組成。該組織於2013年建立,旨在強化各機關間溝通交流、共同提升緊急公共衛生危機應對能力,並解決全球性之法規科學議題。
目前ICMRA共有24名會員(Full Member),包含美國、歐盟、日本、韓國、加拿大等國之主管機關;準會員(Associate Member)則有15名,包含阿根廷、丹麥、沙烏地阿拉伯及我國之主管機關。
該組織目前就創新、藥品品質管理、緊急公共衛生情勢下臨床試驗設計、真實世界數據(RWE)和疫苗安全性監視等議題進行討論,並撰擬策略指導文件或舉辦研討活動,建構與國際接軌的法規環境。
食藥署表示,此次入會將有助於臺灣第一手了解各國對全球關注議題,例如新興醫療、臨床試驗、未來緊急公衛挑戰、疫苗安全監視等應對策略,研擬符合國際趨勢的政策及法規,累積面對未來緊急公衛事件的量能等。