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《臺灣》定序技術新革命！亞洲準譯攜美Element Biosciences「AVITI™」來臺上市
亞洲準譯繼今年8月成為美國Element Biosciences (Element)在臺代理商後，即將在10月31日共同舉辦AVITI™定序平台在臺產品展演會。亞洲準譯技術長莊景凱表示，相較於其他NGS平台，AVITI™能以更低的運行成本和靈活的應用模式改變了市場格局，非常適合希望加速研究進程、降低成本的中小型實驗室和研究中心。
《臺灣》歐盟IVDR轉版淘汰賽！？ 揭新穎生醫全臺首家取證關鍵
早在2017年，歐盟就宣布體外診斷醫材(IVD)需轉版取得《體外診斷醫療器材法規》(IVDR)認證，但至今臺灣僅有新穎生醫(6810)在今年9月30日取證，成為臺灣第一家。IVDR取證為何如此困難？取得IVDR對邁向國際市場有多重要？本刊特別專訪IVDR的歐盟公告機構──英國標準協會(BSI)，揭秘取證的關鍵。
今(23)日，昱厚生技(6709)表示，繼今年6月與美國國防部聯合企業創新技術平台(JETT)完成專家會議後，又獲得美國國防部邀請，出席10月29日於美國專利局舉辦的「Host Directed Therapeutics Industry Day(宿主導向治療行業日)」會議，以及參與美國「化學、生物、放射性和核子防禦聯合計劃執行辦公室(JPEO-CBRND)」之計劃，將直接向美國政府代表進行口頭報告。
《臺灣》國邑*吸入新藥L608完成澳洲臨床一期 安全性、耐受性佳
今(23)日，國邑藥品科技*(6875)其開發的吸入新藥L608，已完成澳洲第一類肺動脈高壓(PAH)的臨床一期試驗，數據結果顯示，L608在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性，且無嚴重不良反應，接下來會持續規劃臨床二期設計。
今(23)日，偉喬生醫宣布在雙北區域打造專注於奈米抗體開發及生產的創新研發中心與細胞株開發中心，涵蓋前端抗體開發到後端篩選細胞株量產的一條龍整合，並可根據客戶需求開發、客製化生產特定類型的抗體，為抗體藥物複合體(ADC)之藥物產業鏈提供支持。
《臺灣》全臺首家GMP病毒載體商化量產廠！啟弘竹北新廠正式啟用、擴CDMO量能
今(23)日，致力於細胞基因療法CDMO服務的啟弘生技(6939)宣布，其位在新竹生醫園區的全臺首家GMP的病毒載體商業用量產工廠正式開幕，象徵著臺灣細胞與基因治療產業製造能力，從臨床試驗用藥擴展至商業用規模。
《美國》2024合約累積逾30億！三星生物再簽12億美元大單
美國時間22日，韓國CDMO大廠三星生物(Samsung Biologics)宣布，已與一家亞洲製藥公司簽訂一份價值12億美元、有效期限至2037年12月的合約。加上今年稍早公布的其他合作，今年為止，三星生物已取得總價超過33億美元合約，累積夥伴數達16家公司。
美國時間22日，輝瑞(Pfizer)宣布，其開發的呼吸道融合病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)疫苗Abrysvo，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，是第一款可用於預防18至59歲病風險較高的成年人感染RSV的疫苗，此次批准也使Abrysvo成為目前預防RSV感染上，使用範圍最廣的疫苗。Abrysvo先前已被批准用於 60歲以上，以及作為妊娠32至36週孕婦的RSV免疫接種，以保護出生至 6 個月大嬰兒的RSV疫苗。
《美國》羅氏放棄UCB 1.2億美元阿茲海默症Tau抗體療法開發
美國時間22日，羅氏(Roche)宣布，將終止其在2020年與UCB公司達成協議，取得獨家許可的阿茲海默症抗體療法開發。該療法正在臨床二a期研究，最早為UCB開發的實驗性抗Tau抗體UCB0107，羅氏已支付1.2億美元的預付款。雙方目前未說明終止原因，據悉是因為UCB0107臨床二a期結果，未達到羅氏所設定的目標。
《美國》AlphaFold再發威！《Cell》首次揭示精子、卵子結合結構
精子和卵子如何結合在一起一直是個謎。近(17)日，奧地利科學家利用今年獲得諾貝爾化學獎預測蛋白質結構的AI模型AlphaFold，發現精子上的三種蛋白質zumo1、Spaca6 和 Tmem81會結合在一起，形成一種打開卵子的三聚體，使精子能夠附著卵子。相關研究已發表在《Cell》期刊上。
美國時間21日，波士頓科學(Boston Scientific)宣布，其FarawaveTM Nav磁導航探頭獲美國食品藥物管理局(FDA)批准。該探頭與第一代心臟脈衝場消融(PFA)系統FarapulseTM結合，即可在單一導管中完成心臟測繪和PFA治療，迄今，該技術已完成逾12.5萬例間歇性心房顫動(AFib)手術。
