角膜受損不只影響視力，也會嚴重影響生活品質。近日，馬偕紀念醫院眼科助理教授葉淑飴醫師(Shu-I Yeh)投稿歐洲眼科媒體——Ophthalmology Time Europe，提起多款嚴重眼表和角膜疾病治療新策略，其中包括全福的色素衍生上皮因子(PEDF)胜肽新藥。
 

2050年失明人口將達9百萬人 近45萬人為角膜異常造成

 
葉淑飴為馬偕紀念醫院眼科醫師，其專長為一般眼疾、角膜疾病、角膜移植、白內障、斜視及近視屈光手術。
 
她表示，根據美國疾病管制與預防中心(CDC)統計，美國失明人口自2003年到2012年，已從340萬增加到420萬，預計到2050年將達896萬人，其中將有5%近45萬病例，是由「角膜異常引起」。
 

早期治療有助視力恢復

 
不過角膜異常引起的失明為何重要？ 文中提到，角膜在健康的情況下，一周內可迅速自愈，但角膜在歷經持續的發炎或是廣泛的損傷，就會造成視力的損害。
 
但這種破壞，事實上是可以透過「早期治療」，來挽救視力。
 
她分享幾項當前的治療方式，醫師可根據角膜表面損傷的嚴重程度和範圍，採用不同的臨床治療方案，以輕度和中度角膜上皮糜爛患者來說，抗生素和抗發炎眼藥水，就能預防和治療感染。
 
她指出，輕度患者通常可透過角膜幹細胞自然的修復，啟動傷口癒合，並避免進一步的損傷，止痛眼藥水也可在修復階段，為患者提供即時的緩者。
 
但若是角膜表面損傷嚴重的患者，這些藥物治療或許已無濟於事，而這種情況下患者可能需要進行眼表重建(OSR)或角膜移植手術。
 

眼表重建、角膜移植 難成永久解決方案

 
她在文章中也提到，臨床醫學上對於角膜幹細胞生物學的理解已有新的突破，患者可進行的手術範圍也正在擴大，但重建角膜表面結構和再上皮化(re-epithelisation)，仍是複雜的過程。
 
她也舉例，羊膜移植(amniotic membrane transplantation, AMT)因為它含有多種抗血管生成、抗發炎、促進上皮和神經營養因子，具有促進角膜傷口癒合和再上皮化功能，可應用於眼表、角膜損傷各種適應症，就像是角膜表面的「生物繃帶」，不過要對羊膜移植有好的療效，患者自體還是必須要有足夠的角膜幹細胞。
 
另外，患者也可透過同種異體方式進行角膜移植，但患者需要終身服用免疫抑制劑；若上述的治療方式都不適用，也可進行人工角膜移植，只是患者在移植10年後，僅約50%患者能完整保留移植的角膜。
 
此狀況也顯示，目前現有的角膜修復療法仍有未滿足的缺口，且無法永久成為解決方案。
 

創新再生胜肽療法 有望為患者帶來希望

 
她也觀察到，全球有許多創新療法正在研發，包含多種高濃度血小板血漿(PRP)眼藥水、或是幹細胞、基因療法，都相當具有前景，但她認為，這些療法目前仍有價格、生產製造效能一致性、商品普及化的障礙挑戰待解決。
 
因此她也提出一項正在研發的潛力療法，其為一種「具再生功能的小胜肽」，不僅可以刺激角膜幹細胞在損傷部位修復與再生，還能避免體外細胞培養中造成不確定性。
 
據了解，此再生胜肽正是全福生技正在開發的乾眼症新藥，該藥是全福生技於2014年引進自馬偕曹友平醫師色素衍生上皮因子(PEDF)短肽鏈(PDSP)技術平台。
 
她在文章中也引用曹友平2016年與全福2021年發表在iovs期刊的數據，此小胜肽在角膜受損70%的動物模型中，可促進角膜癒合並恢復角膜層；在臨床2/3期試驗結果顯示，患者接受治療後7天內，其乾眼症的灼熱與刺痛感得到緩解。
 
更重要的是，她強調這種再生胜肽療法，在製造上能比PRP與幹細胞療法更具一致性，因為能大量生產，其價格也相對便宜，整體而言，全福再生胜肽療法有望為患者全面的緩解帶來希望。
 
資料來源：https://europe.ophthalmologytimes.com/view/new-strategies-for-severe-ocular-surface-and-corneal-disease

(編譯/彭梓涵)