去(2022)年底，由台灣嘉年生化提供關鍵的「活性鳳梨酵素混合物」，讓以色列生物製藥公司MediWound開發的深度燒燙傷(深二度和三度)植物性焦痂清創新藥NexoBrid，取得美國食品藥物管理局(FDA)許可。昨(2)日，MediWound高齡78歲的共同創辦人、醫療長Lior Rosenberg教授來台參與2023年臺灣燒傷暨傷口照護學會年會暨學術研討會，分享該焦痂清創新藥的臨床效用與燒燙傷護理的里程碑。

Rosenberg指出，深度燒燙傷的標準護理，需要在早期對燒傷焦痂部位進行手術清創與自體皮膚的縫合，但這種清創手術漫長，不只需要有設備齊全的手術室，還需要有手術後完善的照護。

但即便如此，患者在手術過程仍受皮肉考驗與感染併發症風險，醫療團隊也會面臨耐力與體力挑戰。

Rosenberg表示，由台灣嘉年生化提供關鍵的「活性鳳梨酵素混合物」，經過MediWound多年開發，已在2012年陸續獲得歐盟、以色列、阿根廷、俄羅斯、韓國、台灣（由禾伸堂生技代理）、美國批准，在歐盟接受酵素清創術和對照研究的患者數量一直穩定增長，迄今為止已超過12,000人接受治療，發表了120多篇研究論文，其中也包括歐洲整形外科醫師和燒燙傷護理專家組成的專家小組出版的鳳梨酵素燒燙傷清創的共識指南。

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他也分享，鳳梨酵素對於燒燙傷患者早期介入的使用數據，數據顯示，鳳梨酵素清創法具有「選擇性」，可大幅減少手術清創患者健康皮膚組織的傷害，清創的患者不只不需更多的自體皮膚移植，也降低清創過程的疼痛和失血以及焦痂產生的發炎、感染與腔室症候群(BICS)的發生。

Rosenberg表示，深度燒傷的焦痂清創不是一個非常大的市場，卻存在急迫需求性，此新藥從功效的原料萃取，到產品開發、多國藥證取得，歷經20多年，他很感謝MediWound同仁的研發與嘉年生化林景寬董事長的支持。

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他表示，NexoBrid不只改變燒燙傷的護理照護模式，去年以「植物新藥」取得FDA的許可，也成為一大里程碑。

Rosenberg也透露，目前MediWound正與美國國防部合作，調整配方與包裝讓NexoBrid可在常溫下長期保存，以讓第一線戰地軍人或小型醫院，能立即進行傷口護理，達到最佳治療效果，再後送到大型燒燙傷中心，也能讓醫院同時快速處理多位病患下，減少醫療資源浪費或醫療品質的犧牲。


(圖中為：Lior Rosenberg教授、右二嘉年生化林景寬董事長、左一禾伸堂生技產品經理鄭焯隆、左二嘉年生化執行長林一帆、右一為嘉年生化研發長林一蘋。圖：嘉年生化提供)

(報導/彭梓涵)