2024/12/16《國內外重大必看新聞集錦》

FDA批准Neurocrine遺傳罕病藥、衛采子公司斥1.2億美元 買Newron思覺失調新藥亞洲權利

撰文環球生技
日期2024-12-16
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
圖片來源:pixabay
《臺灣》永立榮、大馬簽幹細胞MOU推羊水幹細胞應用 勃起障礙新藥估2025進二期  
 
今(16)日,永立榮生醫(6973)宣布與馬來西亞砂拉越生物多樣性中心(SBC)簽署合作備忘錄(MOU),以砂拉越為基地建立醫療與學術合作、推動羊水幹細胞相關臨床應用與研究;此外,永立榮也推出以鹿茸為主要成分的營養系列補給品,以馬來西亞為起點,推廣穆斯林清真認證(Halal)的再生醫療與美妝及營養補給品,開發東南亞與穆斯林世界市場。
 
https://reurl.cc/lNDGjY
 
《臺灣》博晟骨生長因子BiG001臨床期中分析出爐 低劑量媲美標準療法
 
今(16)日,博晟生醫(6733)公告,已取得複合性醫療器材BiG001(OIF/ß-TCP,骨生長因子/三鈣磷酸鹽)於開放性脛骨骨折臨床試驗期中分析數據結果,初步顯示可達到與標準療法相似效果。預計於2025年第一季完成所有個案追蹤,並向衛福部申請結案報告備查,同步與國際授權夥伴接洽,推進多個國家的臨床三期試驗執行。
 
https://reurl.cc/yD7zN8
 
《臺灣》祥翊再攜手簽2產品美國市場專屬授權 金額逾260萬美元
 
今(16)日,祥翊製藥(6676)表示,開發中抗癌用藥TMN-T及潰瘍性結腸炎用藥MSL-T已於本月先後與S公司簽訂美國市場專屬授權合約。祥翊可依這2項藥物的開發進度,收取簽約金與階段里程碑金等,合計達260萬美元(約新台幣8,320萬元),未來藥品上市後也將共享銷售分潤。
 
https://reurl.cc/XZE7Kj
 
《臺灣》永笙RegeneCyte長新冠2a期達標 85%患者疲勞完全緩解!
 
今(16)日,永笙-KY(4178)公布其開發的異體臍帶血新藥RegeneCyte,用於治療長新冠症候群的臨床2a期試驗結果,數據顯示有85%的受試者在接受RegeneCyte治療後疲勞獲得完全緩解,安慰劑組僅有20%患者獲得緩解,臨床療效達統計上顯著差異(p<0.01),並達療效指標。
 
https://reurl.cc/V0LkVb
 
《臺灣》國衛院研究:愷他命成癮傷腦! 比思覺失調更嚴重
 
今(16)日,國衛院神經及精神醫學研究中心劉玉麗研究員實驗室團隊與北市聯醫松德院區暨衛生福利部藥癮治療示範中心黃名琪教授、陳柏妤醫師、鍾安妮醫師以及瑞士蘇黎世大學Bavato醫師團隊合作,發現長期且大量使用愷他命(Ketamine)而引發持續性精神病症狀(ketamine dependence with persistent psychosis, KPP)者,其腦部損傷最為嚴重,並發現KPP患者體內神經絲輕鏈(Neurofilament light chain, NfL)的濃度明顯更高,可將NfL作為神經軸突損傷的指標。本研究發表於《Asian Journal of Psychiatry》。
 
https://reurl.cc/b390go
 
《日本》田邊三菱製藥30億美元出售案 傳黑石、貝恩資本角逐最終收購權
 
近(13)日,據外媒消息,日本三菱化學集團於9月宣布出售子公司田邊三菱製藥(Mitsubishi Tanabe Pharma)並將在12月24日之前完成交易,最終的競購者名單浮出檯面,黑石(Blackstone)或貝恩資本(Bain Capital)可能成為最終買家,交易價格預計將介於30到35億美元之間。
 
https://reurl.cc/O5v9oy
 
《美國》FDA批准Neurocrine遺傳罕病藥
 
美國時間13日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准Neurocrine Biosciences的藥物Crenessity,可與糖皮質類固醇(glucocorticoids)併用於控制4歲以上的先天性腎上腺增生症(CAH)的血中雄性激素(androgen)濃度。
 
此次批准是基於182名成人與103名兒童的兩項臨床試驗數據,發現服用Crenessity的患者可將每日糖皮質類固醇劑量減少27%,同時控制血中雄性激素濃度,而服用安慰劑的患者則僅減少10%。
 
https://reurl.cc/Y4ey8O
 
《美國》衛采子公司斥1.2億美元 Newron思覺失調新藥亞洲權利
 
美國時間13日,衛采(Eisai)子公司EA Pharma宣布支付4,400萬歐元(4,610萬美元)的預付款,買下義大利公司Newron Pharmaceuticals思覺失調症(schizophrenia)新藥Evenamide的部分亞洲市場權利,後續Newron還有望獲得總共1.17億歐元(1.228億美元)的潛在商業化里程碑金,以及高達2位數百分比的權利金。
 
EA Pharma則將獲得Evenamide在日本和其他亞洲地區,包含越南、柬埔寨、印尼和菲律賓的開發、生產和商業化Evenamide的權利。Evenamide是一種創新麩胺酸(glutamate)過度釋放調節劑,在臨床二/三期試驗中顯示,可改善思覺失調的陽性與陰性症狀。
 
https://reurl.cc/zpYxON
 
《美國》揭百歲人瑞長壽秘訣?波士頓大學建構人瑞細胞庫
 
近日(11月29日),波士頓大學Chobanian & Avedisian醫學院的幹細胞生物學家George Murphy團隊,針對30多名百歲人瑞的細胞進行研究,發現百歲人瑞的腦細胞高度表現與預防阿茲海默症相關的基因,研究人員也建構出百歲人瑞細胞庫。
 
https://reurl.cc/zpYxoQ
 
《美國、英國》TenpointVisus合併 明年申請老花眼藥水藥證
 
美國時間12日,倫敦再生醫療新創公司Tenpoint Therapeutics宣布與西雅圖生物製藥公司Visus Therapeutics完成合併,未來將以Tenpoint Therapeutics名義營運。合併後,公司計畫於2025年提交治療老花眼的新藥申請(NDA),並於2026年在美國推出Visus開發的Brimochol PF眼藥水。同時,Tenpoint將專注於白內障(cataract)與地圖狀萎縮(geographic atrophy)產品開發上。
 
https://reurl.cc/5D1YmR