《臺灣》醫材業研發、併購比重創低! 安永籲:微型化、遠距醫療成突圍動能
昨(9)日,安永發表最新「2024醫療科技脈動報告」(Pulse of the MedTech Industry report 2024)指出,近一年醫療科技產業在研發支出、併購投資上趨緩,安永聯合會計師事務所醫療科技暨醫材產業創新負責人林世寰執業會計師指出,臺灣業者可發展智慧微型化的材料與設備,同時強化遠距醫療照護體系,與患者用戶體驗,有望成為醫材業下一波成長動能。
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《臺灣、日本》日隆精化攜瑞采生技參訪日本精化 助推腎病高值新藥IND微脂體製備
致力於微脂體與化妝品原料銷售服務的日隆精化於日前(6日)表示,其與藥物規格化研究客戶——研發人類與寵物腎臟疾病藥物的瑞采生技,在日隆精化的安排下,於2024年第四季參訪日本精化的高砂生產廠與大阪總公司,為新藥臨床試驗(IND)申請的藥品化學製造與管制(CMC)提前準備。
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《臺灣、越南》高端攜法國Substipharm Biologics簽腸病毒疫苗經銷合約
昨(9)日,高端疫苗(6547)宣布與法國Substipharm Biologics簽腸病毒疫苗於越南之經銷合約,由Substipharm Biologics取得高端腸病毒71型疫苗--恩穩健(ENVACGENR)的越南市場專屬權。
高端表示,除了越南市場權外,依據主分銷合約協議,Substipharm Biologics針對泰國、菲律賓、印尼、馬來西亞和新加坡市場具有議約優先權,雙方針對於區域市場權議題仍在議約中。
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《日本》CiRA基金會4月啟用自動化生產iPS細胞製程
日前(8日),據日本時事通信社報導,日本京都大學iPS細胞研究所基金會(CiRA Foundation)表示,將開始在今年4月啟用以患者自體細胞製成iPS細胞的自動化培養系統,以自動化取代人力操作,降低iPS細胞的生產成本。
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《韓國》三星生物製藥擴LigaChem開發ADC合作
昨(9)日,三星生物製藥(Samsung Biologics)宣布擴大與韓國LigaChem Biosciences的合作,提供抗體藥物複合體(ADC)的服務。三星生物製藥將以旗下的ADC新廠,支持LigaChem一系列的ADC開發計畫。三星生物製藥與LigaChem先前已經在ADC上展開用於治療實體癌的合作。
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《英國》療效長達8小時!Tenpoint老花眼藥水三期達標 H1提交上市申請
美國時間9日,倫敦再生醫療新創公司Tenpoint Therapeutics宣布,其開發的老花眼藥水Brimochol PF,在第二個臨床三期試驗BRIO-II中,成功達到美國和歐盟、英國指定的視力主要終點,患者在治療後視力改善長達8小時,Tenpoint將在2025年上半年提交美國上市申請。
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《美國》禮來減重藥睡眠中止症用途獲Medicare納保
據外媒美國時間9日報導,美國聯邦醫療保險(Medicare)將禮來(Eli Lilly)的減重明星藥Zepbound用於阻塞性睡眠呼吸中止症(obstructive sleep apnea),納入部分保險計畫的承保範圍中。Zepbound在2024年12月時獲得美國食品藥物管理局(FDA)的阻塞性睡眠呼吸中止症適應症。
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