下一個減重藥競爭賽道，將在口服劑型？近日，阿斯特捷利康(AstraZeneca)表示其開發的口服GLP-1受體促效劑elecoglipron，在兩項肥胖症之臨床二期試驗中達標，雖未公布具體成效，但將繼續推入臨床三期試驗；中國恆瑞醫藥(Hengrui Pharma)與其合作夥伴Kailera Therapeutics的口服雙重促效劑ribupatide，在臨床二期試驗中，該藥在26週內幫助受試者平均減重12%，也將啟動在中國的臨床三期試驗。
 

AZ收購、重返減重藥賽道有成 將進臨床三期試驗

 
Elecoglipron是阿斯特捷利康在2023年11月以1.85億美元的預付款，向Eccogene收購而得的小分子藥物，也象徵著阿斯特捷利康在放棄自主研發的GLP-1藥物後，透過收購重返減重藥物市場。
 
阿斯特捷利康針對elecoglipron療效評估的Vista、Solstice臨床二期試驗，皆已在2025年底完成，且都達成主要試驗終點；阿斯特捷利康表示，預計在今年將該藥推進入臨床三期試驗。
 
其中，Vista試驗比較了elecoglipron與安慰劑，在36週內對310名肥胖或過重患者的減重效果，Solstice則比較了elecoglipron與安慰劑或semaglutide，在406名第二型糖尿病的血糖控制情況。
 
不過，阿斯特捷利康目前並未透露該藥在各項試驗中減重效果的表現如何，但仍對該藥的競爭力深感信心。
 
除了elecoglipron，阿斯特捷利康還有另一項長效胰淀素(long-acting amylin)候選產品——AZD6234正在開發中，一項臨床二期試驗數據，預計在今年上半年出爐；此外，AZD6234與GLP-1/升糖素雙重促效劑AZD9550的合併療法，其臨床二期試驗結果，也預計在今年下半年出爐。
 

恆瑞醫藥、Kailera對標禮來暢銷藥機制 將啟中國臨床三期試驗

 
於此同時，中國恆瑞醫藥與Kailera開發中的口服版本雙重促效劑ribupatide，也在近日公布結果；兩家公司表示，該藥在臨床二期試驗中，於26週內幫助受試者平均減重12%，安慰劑組則約為2%；在最高劑量組中，超過一半的受試者減重至少10%，約38%的受試者減重至少15%。
 
Kailera特別指出，值得注意的是，在經過26週的試驗結束後，患者的體重仍在減輕。Kailera執行長Ron Renaud認為，這可能意味著延長ribupatide的服藥時間，有機會進一步減重，且該藥的腸胃道副作用(例如嘔吐)發生率極低，有機會與其他肥胖症藥物做出區隔。
 
兩家公司表示，將很快在中國啟動口服劑型ribupatide的臨床三期試驗，Kailera也預計在今年啟動一項全球的中期臨床試驗。
 
Ribupatide是Kailera從恆瑞醫藥獲得授權的產品組合之一，其是一種GLP-1/GIP(腸泌素)雙重促效劑，鎖定的機制靶點和禮來(Eli Lilly)的注射減重藥Zepbound相同。雙方正在開發ribupatide的注射、口服兩種劑型，其中注射劑型已經進入臨床三期試驗。
 
參考資料：
https://www.fiercebiotech.com/biotech/astrazeneca-reveals-oral-glp1-scored-phase-2-wins-holds-back-weight-loss-data
https://www.biopharmadive.com/news/kailera-hengrui-oral-ribupatide-study-results-china/811718/
 
(編譯 / 吳培安)