2024/12/11《國內外重大必看新聞集錦》

嬌生、傳奇生物CAR-T臨床三期數據積極!多發性骨髓瘤MDR陰性率達89%;首款非共價BTK抑制劑臨床數據積極! 禮來降46%復發、惡化風險

撰文環球生技
日期2024-12-11
EnglishFrenchGermanItalianPortugueseRussianSpanish
圖片來源:pixabay
《臺灣》朗齊生醫攜達運精密簽MOU 開發微針型抗癌療法
 
昨(10)日,朗齊生醫(6876)宣布與微針技術開發公司達運精密(6120) 簽訂合作意向書(MOU)。朗齊將運用達運的微針技術,結合自有藥物——多靶點抗癌新藥LXPA1788,提升藥物傳遞,打造新劑型抗癌藥物。
 
https://reurl.cc/aZ15lZ
 
《臺灣》昱厚鼻噴新冠免疫治療藥臨床二a期試驗 加速清病毒、縮短病程登國際期刊
 
今(11)日,昱厚生技(6709)表示,旗下鼻噴新冠免疫治療藥AD17002的臨床二a期試驗結果,獲得國際期刊《人類疫苗與免疫治療》(Human Vaccines & Immunotherapeutics)刊登,研究指出AD17002能加快清除病毒、縮短病程,且具良好安全性及耐受性。
https://reurl.cc/yDkg5M
 
《臺灣》竟天膝蓋骨關節炎新藥臨床二期收案完成 最快明年Q1數據出爐
 
今(11)日,竟天(6917)代子公司公告,其開發治療膝蓋骨關節炎的泡沫劑型新藥APC201,在澳洲進行的臨床二期試驗中,已納入最後一位、完成60位受試者收案,明年第一季將有初步數據結果,屆時將展開全球多中心臨床三期試驗規劃,同時推動市場的技轉授權。
https://reurl.cc/O5Vqxy
 
《臺灣》循環經濟新解! 京冠生技讓「廢棄咖啡渣」發酵變身抗生素抗藥性解方
 
今(11)日,專注於農食副產物高值化的京冠生技宣布,以逆境發酵技術將「廢棄咖啡渣」發酵再利用,製成功能性飼料添加劑,並在豬隻、家禽實驗中驗證可顯著提升抗藥性細菌對抗生素的敏感性,此外,對人類肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)也具有顯著抑制效果,目前,已取得台灣與日本多項專利,預計明年第一季咖啡渣發酵產品將出口東南亞,盼透過循環經濟創新解方解決經濟動物細菌抗藥性問題。
 
https://reurl.cc/5DMokz
 
《美國》嬌生、傳奇生物CAR-T臨床三期數據積極!多發性骨髓瘤MDR陰性率達89%
 
美國時間9日,嬌生(Johnson & Johnson)宣布,與中國南京傳奇生物(Legend Biotech)共同開發的CAR-T產品Carvykti (cilta-cel)臨床三期試驗新數據,結果顯示,治療復發或頑固型多發性骨髓瘤(RRMM)患者時,Carvykti與標準療法相比可顯著增加微量殘存疾病(MRD)陰性率(89%與38%),MDR完全緩解率是標準療法的4倍(58%與10%)。這是第一個也是唯一一個與RRMM標準療法相比可顯著延長總生存期(OS)的細胞療法。 該詳細數據已發表於2024年美國血液學會(ASH)年會上。
 
https://reurl.cc/G5Xzbp
 
《美國》首款非共價BTK抑制劑臨床數據積極! 禮來降46%復發、惡化風險
 
美國時間10日,禮來(Eli Lilly)宣布,其非共價BTK抑制劑Jaypirca (pirtobrutinib)臨床三期數據,用於治療共價BTK阻斷劑無效的慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞白血病(SLL)患者,研究發現Jaypirca與idealisib/bendamustine聯用rituximab相比,可降低患者46%復發、病程惡化與死亡風險,此外,在次要臨床終點上也有改善,如Jaypirca組的無惡化生存期(PFS)為15.3個月,而對照組為9.2個月、Jaypirca組的無事件存活期(EFS)為14.1個月,對照組為7.6個月、Jaypirca組的患者平均23.9個月後復發,而對照組為10.9個月。
 
https://reurl.cc/eGW0Yj
 
《美國》MSD靶向ROR1 ADC臨床二期 淋巴癌患者緩解率達100%
 
美國時間9日,美商默沙東(MSD)宣布,其針對受體酪氨酸激酶樣孤兒受體1(ROR1)開發的抗體藥物複合體(ADC)zilovertamab vedotin,在治療先前未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者的臨床二期試驗中,數據顯示,患者在接受1.75 mg/kg 低劑量治療下完全緩解率(CR)達100%。MSD也將以此劑量,作為臨床三期試驗的建議劑量。
 
https://reurl.cc/nq7n6D
 
《美國》FDA同意uniQure舞蹈症基因療法二期結果闖關BLA
 
美國時間10日,荷蘭基因療法公司uniQure宣布,其開發的亨丁頓舞蹈症的腦內注射基因療法AMT-130,取得美國食品藥物管理局(FDA)同意,讓其療法可與「自然歷史對照組」(natural history external control)相比,不需再提交額外研究數據,就能以當前的臨床一/二期試驗結果,作為生物製劑許可(BLA)申請的主要依據,消息一出uniQure股價大漲,收盤漲幅109%。
 
https://reurl.cc/b37R