美國時間1月5日，莫德納(Moderna)宣布，已正式向美國、歐洲、加拿大及澳洲監管機構提交mRNA-1010流感疫苗的上市申請，鎖定50歲以上族群。執行長Stéphane Bancel強調，若該疫苗順利獲核准並推向全球市場，將成為支撐公司2027年後持續成長的重要動能。

該疫苗在50歲及以上成人的臨床試驗中，將流感發病風險降低27%，效果優於市面鎖定3至4株病毒的傳統流感疫苗。值得注意的是，在65歲以上長者族群中，該疫苗同樣維持相似的保護效果。此外，mRNA-1010的副作用多為輕微，與其他疫苗的不良反應並無顯著差異。

mRNA-1010採用的是莫德納已在新冠疫苗及呼吸道融合病毒(RSV)疫苗上應用的信使RNA技術，能更快速地設計與製造疫苗。Bancel指出，這項優勢可協助莫德納更貼近匹配不斷演化的病毒株，並更有效地應對流感病毒。

對莫德納而言，這些試驗結果至關重要，因為公司近期遭遇一連串挫折。新冠疫苗銷售下滑、呼吸道融合病毒疫苗貢獻微薄，加上美國對mRNA技術的審視日益嚴格，已嚴重侵蝕公司市值，不僅導致裁員，營收也多次未達預期，迫使公司進行策略重組。雪上加霜的是，去年10月曾被視為未來重磅產品的巨細胞病毒(CMV)疫苗，在臨床三期試驗中失利。

儘管如此，莫德納仍期望在2028年達成財務收支平衡，而流感疫苗以及新冠與流感二合一疫苗被視為帶動營收的關鍵動能。公司先前曾為聯合疫苗提交核准申請，但在監管標準提高下決定撤回，改為等待單獨流感疫苗的新試驗結果。莫德納也規劃將呼吸道疾病產線獲得的營收，投入腫瘤學與罕見疾病的研發。

資料來源：https://www.biopharmadive.com/news/moderna-file-approval-mrna-flu-vaccine/808706/

(編譯/吳康瑋)