美國時間18日，據外媒《Bloomberg》報導，輝瑞(Pfizer)嚴格管控其新冠藥物Paxlovid，拒絕多項聯合治療的研究申請，讓許多想要利用Paxlovid進行聯合療法的研究人員十分失望，也擔心在新冠病毒持續突變下，可能會對Paxlovid產生抗藥性。
 
根據《Bloomberg》在臨床試驗登錄網站─ClinicalTrials.gov的搜尋，輝瑞沒有進行任何Paxlovid與其他抗病毒藥物或抗體結合的聯合用藥試驗，也沒有任何消息指出輝瑞與他人合作進行聯合試驗。
 
非營利組織「被忽略疾病藥物研發組織」(Drugs for Neglected Diseases initiative, DNDi)的報告指出，輝瑞在1月份曾拒絕了，在非洲進行Paxlovid與吸入型類固醇合併治療的研究請求。
 
該研究是希望在新冠症狀出現5天後，利用Paxlovid與吸入型類固醇進行合併治療，DNDi北美區總監Rachel Cohen表示，輝瑞對於請求的回覆是斷然的拒絕，難以理解輝瑞為什麼不能提供一些藥物進行研究。之後，DNDi獲悉，輝瑞正計劃自行開展一項類似的研究。
 
歐洲一所大學的研究人員也指出，曾在12月要求輝瑞將Paxlovid與另一款新冠藥物合併治療免疫功能低下的族群，一個月後，輝瑞拒絕該提議，但卻在隔年3月向該歐洲研究人員發出相同的臨床試驗設計邀請，計劃在今年下半年，於免疫功能低下族群中進行研究。
 
輝瑞的科學家們表示，他們開發新冠療法的目標之一，就是希望能大幅降低產生抗藥性的機會，避免未來病毒突變時無藥可用，雖然，到目前為止沒有Paxlovid產生抗藥性的跡象，但抗藥性一直是各種抗病毒藥物的威脅，新冠病毒的頻繁突變已經讓幾種單株抗體療法的治療無效，也對mRNA疫苗產生逃避反應。
 
Paxlovid於2021年12月獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予緊急使用授權(EUA)，用於治療12歲以上新冠肺炎患者，立刻就成為了輝瑞的明星藥物，僅今年至今的銷售額就高達220億美元。輝瑞執行長Albert Bourla表示，雖然某些藥物聯用治療或許有好處，但目前正在籌劃、考慮進行聯合療法，還沒進行這類型的研究。
 
而輝瑞目前正專注於研究改善藥物的適口性，並試圖解決Paxlovid與數十種常見藥物所產生的相互作用。
 
美國哥倫比亞大學的臺裔科學家何大一院士指出，Paxlovid有可能會產生抗藥性，在尚未發表的研究中，他的團隊已經發現，即使給予高濃度的Paxlovid，有多株在實驗室產生的冠狀病毒突變株還是會持續成長。
 
西雅圖華盛頓大學的病毒學家Stephen Polyak表示，多種藥物聯合治療，可從不同機制攻擊病毒，有助於防止產生抗藥性。
 
輝瑞表示，Paxlovid的運用短時間且高濃度的治療下，已經將抗藥性的可能性降到最低，輝瑞目前正在監測患者和實驗室中的新冠突變株，以進行第二代藥物的設計。
 
參考資料：https://www.bloomberg.com/news/articles/2022-05-18/pfizer-s-tight-paxlovid-rein-stymies-drug-combination-research

(編譯/李林璦)