近日，澳洲昆士蘭大學(University of Queensland)研究發現，可能有數百萬的新冠肺炎(COVID-19)患有急性腎損傷(AKI)卻未被診斷出來，研究數據顯示，約有31.7%新冠住院患者患有早期AKI，但依據傳統診斷標準僅能篩查出16.8%的AKI患者，研究人員指出，未及時篩查出潛藏的早期AKI患者，可能增加其重症與死亡的風險。該研究發表於《PLOS Medicine》。
 
而在台灣，新穎生醫(6810)與中國醫藥大學附設醫院也意識到傳統診斷標準的不足，在今年5月聯名發表了世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式，可以非侵入性尿液檢體，檢測出隱藏的急性腎臟病(AKD)患者。目前，也正在考慮規劃進行新冠肺炎腎損傷檢測的相關研究。
 
AKI是新冠肺炎患者最常見且嚴重的問題之一，但是，利用全球腎臟病國際組織KDIGO(The Kidney Disease: Improving Global Outcomes)所提出的臨床指引來評估，無法從血清肌酸酐(creatinine)下降程度辨識出住院患者的AKI是否獲得改善。
 
因此，研究人員改用國際腎臟病學會(International Society of Nephrology, ISN)改編的擴充KDIGO(extended KDIGO, eKDIGO)版本進行新冠肺炎患者AKI診斷。
 
這項研究是從2020年2月15日至2021年2月1日，運用國際嚴重急性呼吸道及新興傳染病聯盟(ISARIC)在54個國家、1,609家醫院的數據進行研究，最終共針對75,670名新冠患者進行分析。
 
結果發現，患者平均住院時間為12天，運用eKDIGO發現到有31.7%新冠患者罹患AKI，而KDIGO僅找出16.8%新冠患者罹患AKI，使用eKDIGO發現到的AKI患者數量是KDIGO的兩倍。
 
其中在eKDIGO組別裡，罹患1期AKI的比例為58%，遠高於KDIGO組的36%，且與KDIGO組別的患者相比，在eKDIGO組別中早期出現嚴重AKI的頻率更高。
 
eKDIGO組別中未罹患AKI的患者與KDIGO組別的患者相比，其腎功能較差，院內發生併發症的比例較高，轉為重症進入ICU的比率為54%，比KDIGO組別的23%更高，死亡率方面，eKDIGO組別為38%，也比KDIGO組別的19%更高。
 
研究人員指出，這項研究代表目前的AKI診斷標準，無法及時篩查出潛藏的早期AKI患者，運用eKDIGO標準可以篩查出傳統2倍以上的AKI患者，篩查出來的患者大多不是AKI重症，但是進入ICU及死亡的比率卻更高，代表即時篩查並盡早介入治療非常重要。
 
在台灣，新穎生醫與中國醫藥大學附設醫院在今年5月於歐洲腎臟病年會(ERA-EDTA)中，聯名發表了世界首創以大數據分析結合創新生物標記DNlite-IVD103的腎病照護模式，在一般門診中即能以非侵入性尿液檢體，檢測出隱藏的急性腎臟病患者，提早進行照護與治療，減少可能的洗腎風險。
 
該臨床試驗歷經4年、總計超過4,500位AKI患者診斷的臨床研究成果。不僅充分利用了臺灣醫療大數據的優勢，也是全球第一次，可以在門診就了解到哪些病人發生了AKI。
 
中國附醫大數據中心副院長、腎臟專科郭錦輯醫師表示，此一研究從開發數位腎病照護模式、執行臨床試驗、並利用創新之腎損傷生物標記驗證數位演算法所診斷的急性腎病表現型，透過嚴謹驗證的確校過程，有望建立全新的數位腎病照護智能生態系，導入多元腎病創新治療模式。
 
新穎生醫的DNlite-IVD103已在歐盟、馬來西亞等地取證，可作為預防糖尿病腎病變惡化的檢測試劑，在台灣則採學術研究專用(RUO)或實驗室自建項目檢測(LDT)模式，爭取醫院標案或提供相關檢測服務。目前，也正在考慮規劃進行新冠肺炎腎病檢測的相關研究。
 
參考資料：https://journals.plos.org/plosmedicine/article?id=10.1371/journal.pmed.1003969
 
(編譯/李林璦)