近(19)日，羅氏(Roche)宣布其阿茲海默症即時診斷設備「Elecsys血漿類澱粉蛋白檢測平台」，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的突破性醫材認定(Breakthrough Device Designation)，該款血檢工具有望幫助患者更及早發現疾病。另外，羅氏21日也傳出抗癌免疫檢查點抑制劑Tecentriq，在一項腎臟癌臨床研究中失敗的消息。

Elecsys為一款透過血液檢測阿茲海默症的平台，為第一款結合人類血漿中「磷酸化Tau 181蛋白」檢測和「載脂蛋白E4 (APOE, E4)」檢測的定性檢測。

這項檢測的根據，是阿茲海默症在早期階段，會發生磷酸化Tau蛋白升高的情況，且通常帶有APOE E4基因者，與患病風險增高相關。

羅氏也表示，使用Elecsys檢測為陰性的患者，類澱粉蛋白檢測不太可能是陽性，因此應調查認知能力下降的其他原因。

羅氏也指出，Elecsys是一項能更及時、更容易初步診斷阿茲海默症的工具，患者隨後可再透過正子造影(PET)或腦脊髓液(CSF)檢測，來進一步確認病情。

另外，在21日的投資人線上會議中，羅氏宣布其腫瘤藥物Tecentriq一項術後腎臟癌臨床三期試驗的失敗。該項名為「IMmotion010」的試驗，測試了PD-1/PD-L1抑制劑Tecentriq，作為腎臟癌患者在手術切除組織後又發生轉移時的輔助治療。

Tecentriq已在2020年獲FDA批准，與Avastin聯合作為肝癌一線療法，且勝過PD-1/PD-L1抑制劑明星藥——默沙東(MSD) Keytruda以及必治妥施貴寶(BMS) Opdivo的是，這兩項藥物在肝癌的後期試驗都以失敗告終。

因此，雖IMmotion010試驗結果不如預期，且競爭對手Keytruda在去年11月也已拿下腎臟癌方面的首項FDA批准，但在PD-1/PD-L1抑制劑中仍不失競爭力。

羅氏執行長Bill Anderson表示，他們仍相當看好Tecentriq在肝癌輔助治療中的潛力，目前也有IMbrave050試驗正在進行該藥聯用Avastin的效果；另也有針對可切除的早期非小細胞肺癌(NSCLC)，術前以Tecentriq聯用化療的試驗IMpower030，目前正在進行中。

參考資料：

1. https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2022-07-19

2. https://www.fiercepharma.com/pharma/roches-tecentriq-flunks-postsurgery-kidney-cancer-early-stage-liver-lung-cancer-readout-draw

(編譯/巫芝岳)