昨(25)日，中裕新藥(4147)宣布，其每2個月一次治療 愛滋病長效型TMB-365/TMB-380組合臨床二a試驗，完成最後一位受試者所有治療療程。試驗初步結果預計2024年底至2025年初完成分析並發表，預計於 2025 年將該療法推進臨床二b 期研究。

中裕表示，此次臨床試驗目的是以長效型TMB-380/TMB-365組合作為維持療法，計畫招募20位受試者，採用每8周一次的給藥方案，以獲取雙抗組合有效性、安全性以及其他藥物動力學等資訊，作為評估及設計未來臨床試驗的參考。

中裕指出，該研究招募對象為已通過一線或二線治療，病毒量受到抑制的愛滋感染者。感染者在此實驗中轉換至長效型TMB-365/380組合用藥並停止使用其他抗病毒藥物。

受試者需接受間隔每八週接受一次藥物施打治療，八週後抽血檢測相關病毒量及藥物動力的資訊，共計接受三次治療。試驗結束後受試者恢復使用每日口服抗病毒藥物，並進行後續四週追蹤及檢測。

中裕表示，TMB-365/380 是一種新穎的長效型單株抗體組合，目標將其研發成為一套完整的愛滋病前線用藥維持療法。

TMB-365 為第二代 Trogarzo，是一種附著後進入抑製劑，具有更強的效力、病毒覆蓋率和半衰期，亦即相對的藥量減少、抗藥性降低，以及更長效。TMB-380 則是新一代的廣效型中和單株抗體，提供增強的病毒覆蓋率和半衰期。