藥華藥P1101獲CFDA同意受理臨床試驗審查

撰文記者 李虎門
日期2017-06-19
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圖/本刊資料照片。

藥華醫藥(6446)於16日公布,旗下最新一代長效型干擾素P1101(Ropeginterferon alfa-2b)向中國CFDA申請進口治療用生物臨床試驗批准,獲CFDA通知,依規定經審查,決定予以受理。

P1101是藥華藥自行開發的最新一代長效型干擾素藥物,可用於治療真性紅血球增生症(PV)、原發性血小板增生症(ET)、原發性骨髓纖維化(PMF)及慢性病毒性肝炎(HBV/HCV),具有龐大的藥物市場價值。

藥華醫藥執行長林國鐘指出,CFDA已同意受理P1101新藥臨床試驗的審查,而...