藥華藥波多黎各新廠簽約目標2027年取證投產

2026-03-30 / 新聞中心

今(30)日，藥華醫藥(6446)宣布，繼2026年2月決議投資4,600萬美元於美國波多黎各設立子公司與製造廠後，近日已完成新廠投資案簽約，目標於2027年完成取證並投入生產。此案反映藥華醫藥擴大美國製造布局，強化Ropeginterferonalfa-2b全球供應能力，但後續建廠進度、許可取得與法規審查仍待觀察。藥華醫藥提到，此次簽約典禮於波多黎各舉行，出席者包括波多黎各總督Jenniffer...

全球新聞藥華醫藥 Ropeginterferon alfa-2b 真性紅細胞增生症

藥華醫藥攜手AOP發表最新PV臨床試驗結果

2017-06-26 / 記者李虎門

藥華醫藥(6446)與策略夥伴AOP公司於2017年歐洲血液病醫學會年會，發表三篇有關Ropeginterferonalfa-2b治療真性紅血球增生症(PV)的最新臨床試驗結果。Ropeginterferonalfa-2b(P1101)是一個創新的、長效的、單一聚乙二醇的脯胺酸(Proline)干擾素，預計將成為全球第一個被核准用於治療真性紅細胞增生症(PV)病患之干擾素。根據PEGINVERA臨...

全球新聞 CFDA 藥華醫藥 6446 中國市場

藥華藥P1101獲CFDA同意受理臨床試驗審查

2017-06-19 / 記者李虎門

藥華醫藥（6446）於16日公布，旗下最新一代長效型干擾素P1101（Ropeginterferonalfa-2b）向中國CFDA申請進口治療用生物臨床試驗批准，獲CFDA通知，依規定經審查，決定予以受理。P1101是藥華藥自行開發的最新一代長效型干擾素藥物，可用於治療真性紅血球增生症（PV）、原發性血小板增生症（ET）、原發性骨髓纖維化（PMF）及慢性病毒性肝炎（HBV/HCV），具有龐大的藥物...