昨(21)日，莫德納(Moderna)和中國科濟藥業(CARsgen Therapeutics)宣布簽署合作協議，開發莫德納的Claudin18.2編碼mRNA治療性癌症疫苗，結合科濟藥業靶向Claudin18.2之CAR-T實體瘤細胞療法的聯合治療，並規劃臨床前與臨床一期試驗中。

科濟藥業開發的Claudin18.2 CAR-T實體瘤細胞療法CT041 (satricabtagene autoleucel)，為一種自體細胞療法，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)的再生醫學先進療法(RMAT)認定與孤兒藥資格認定。

科濟藥業已在今年5月於美國啟動臨床二期試驗，用於治療罹患Claudin 18.2陽性的晚期胃癌和胃食道結合部癌(gastroesophageal junction cancer)，且至少接受過兩次全身治療失敗的患者。

科濟藥業執行長李宗海表示，以CAR-T細胞療法結合癌症疫苗來攻擊腫瘤，可能會給患者帶來更大的臨床益處。

Claudin18.2是一種高度選擇性的生物標記，其在正常細胞的表現有限，但在多種實體瘤表面大量表現，例如胃癌、胰臟癌、卵巢癌、膽道癌等。由於這種特定的表現模式，Claudin18.2成為多種癌症標靶治療鎖定的目標，有望解決目前具有未滿足醫療需求的癌症類型。

目前，安進(Amgen)、安斯泰來(Astellas)和中國南京傳奇生物科技(Legend Biotech)等公司都已投入開發Claudin18.2療法。阿斯特捷利康(AstraZeneca)則是在2022年4月加入競爭，以2500萬美元預付款和3.25億美元里程碑金，取得中國和鉑醫藥(Harbour BioMed) Claudin18.2xCD3雙特異性抗體的全球權利；今年2月更加倍投入，支付中國樂普生物和康諾亞合資設立的KYM Biosciences公司6300萬美元預付款，與承諾高達11億美元的里程碑金，來取得靶向Claudin 18.2的抗體藥物複合體(ADC)CMG901。

在mRNA療法方面，莫德納並非第一個跨入Claudin18.2的公司，BioNTech的Claudin18.2 mRNA疫苗BNT-141，目前已經進入針對胃、胰臟、卵巢和膽道腫瘤的1/2期試驗。

參考資料：https://www.fiercebiotech.com/biotech/moderna-reveals-claudin182-ambitions-cancer-vaccine-solid-tumor-car-t-combo-plans

(編譯/劉馨香)