今(21)日，全福生技(6885)公告，研發中乾眼症新藥BRM421於美國執行之多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的三期臨床試驗分析結果，其主要療效指標未達統計學顯著差異，董事長林羣表示，雖未達主要療效指標，卻無嚴重不良反應，顯示BRM421安全性良好，待收到完整數據後，會繼續進行細部分析討論，定訂後續開發策略。
 
林羣表示，該臨床試驗共收案739位受試者，治療期間共14天，每天點藥3次，並於第8天、第15天評估角膜螢光染色、眼晴灼熱/刺痛感、眼睛乾燥感及淚膜破裂時間(Tear Film-Break Up Time, TFBUT)等。
 
結果顯示，以BRM421治療14天後，受試者客觀主要療效指標角膜螢光染色改善程度-3.54，安慰劑組改善程度為-3.57 (p=0.9195)顯示未達顯著差異；治療7天後，受試者主觀之主要療效指標眼睛灼熱/刺痛感之改善程度為-18.3，安慰劑組改善程度為-19.5 (p=0.2446)，顯示主要療效指標未達統計學顯著差異。
 
在次要療效指標方面，眼睛乾燥感及淚膜破裂時間結果中，顯示BRM421治療組與安慰劑組無顯著差異(p>0.05)。
 
林羣表示，安全性上BRM421治療組眼睛不良反應事件發生率26.0%與安慰劑組26.5%相當，兩組治療組別中，治療期間發生與治療藥物相關的嚴重不良反應(Related serious adverse event, related SAE)比例，BRM421治療組及安慰劑組均為0%，顯示BRM21眼滴劑具良好安全性及耐受性。