美國時間18日，據外媒《Endpoints News》報導，根據臨床試驗網站ClinicalTrials.gov更新，諾華(Novartis)已終止抗過敏藥物ligelizumab的花生過敏臨床三期試驗，該藥被認為是諾華為過敏明星藥——由「台灣抗體之父」張子文所發明的Xolair專利到期後的接班藥物。諾華表示，其預計在今年第三季開始另一項新的臨床三期試驗，測試該藥在食物過敏患者中「最合適的劑量」(optimized dosing)。

目前，ClinicalTrials.gov並未顯示研究終止的原因，ligelizumab也仍列於諾華官網的產品線中。

Ligelizumab為一種皮下注射的生物製劑，正在針對花生過敏和慢性蕁麻疹進行研究。除了本次的花生過敏試驗外，2023年1月，一項納入39名患者的慢性誘導性蕁麻疹臨床三期研究也被取消；兩年前，由於另一項三期試驗的失敗，諾華已取消開發該藥用於慢性自發性蕁麻疹(CSU)的適應症。

由羅氏(Roche)和諾華共同開發的Xolair (omalizumab)，是由台灣抗體之父張子文所發明的全球首個anti-IgE抗體藥物，其在2003年取得治療氣喘的首次藥證後，又陸續得到包括皮膚科、耳鼻喉疾病、生殖泌尿系統和性荷爾蒙、免疫學、眼科和呼吸治療領域等多種適應症，2022年全球銷售額高達40億美元、2023年上半年為諾華帶來7.16億美元營收。

不過，Xolair目前的專利將於2024年和2025年到期，因此兩公司也正在開發Xolair用於治療食物過敏，期望藉此延緩專利即將到期的壓力。

據去年12月兩公司發布的消息，美國食品藥物管理局(FDA)已接受Xolair的補充生物製劑許可證申請(sBLA)，並可望在今年第一季通過，成為第一個獲批上市、降低患者意外暴露於多種食物過敏反應的療法。

據外媒報道，諾華先前估計食物過敏抗體藥物的市場規模，將超過10億美元。 

由於Xolair專利即將到期，諾華正極力完善其免疫產品組合中。除了ligelizumab外，諾華去年8月也宣佈其抗體藥BTK抑制劑remibrutinib，在慢性自發性蕁麻疹臨床三期試驗中達到主要終點，且在短短兩週內即改善了症狀，諾華預計在今年提交藥證申請。

參考資料https://endpts.com/novartis-ends-phiii-peanut-allergy-trial-for-ligelizumab-in-another-blow-for-once-hopeful-xolair-successor/

(編譯/巫芝岳)