2024/10/14《國內外重大必看新聞集錦》

輝瑞A、B型血友病療法獲FDA批准;禮來14億美元攜KeyBioscience 布局雙靶點減重療法

撰文環球生技
日期2024-10-14
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圖片來源:pixabay
 
昨(13)日,台灣浩鼎(4147)表示,其授權給合作夥伴深圳艾欣達偉醫藥開發的抗癌新藥AST-3424(同時也稱OBI-3424,台灣浩鼎擁有亞洲部分國家以外的全球開發權利),於日前舉辦的2024中國臨床腫瘤學會(CSCO)學術年會,發表臨床二期療效和安全性期中分析結果,獲得大會頒發「優秀論文獎」。
 
今(14)日,生華科(6492)宣布,日前獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥Pidnarulex (CX-5461),已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准執行晚期實體腫瘤患者的藥效動力學(PD)臨床試驗。
 
 
破解照護人力缺口!資誠、中化銀髮、智齡科技專家 揭長照科技契機
今(4)日,資誠聯合會計師事務所舉辦「健康台灣產業發展論壇:全齡照顧挑戰與商機」論壇,下半場活動聚焦在高齡照護產業發展,邀請資誠高齡與醫療照顧產業負責人吳偉豪會計師、中化銀髮陳佳雯副總經理、智齡科技創辦人康仕仲,分享高齡照護產業的國外趨勢、與國內長照生態系,到照護數位轉型的機會與挑戰。
 
10月9、10日,福岡市政府舉辦九州地區最大的新創盛會「RAMEN TECH(RAMEN - Revolutionizing Asia: Merging Ecosystems & Networks – Tech)」。精拓生技(CancerFree Biotech)從84家海內外企業參賽的ASIA NEXT UNICORN AWARD比賽中,脫穎而出獲得冠軍。
 
 
近(11)日,丹麥生技公司Nordic Bioscience子公司KeyBioscience ,宣布延長與禮來(Eli Lilly)的策略夥伴關係,雙方將擴展可治療肥胖與相關疾病的胰淀素和降鈣素受體雙重促效劑(DACRA)創新療法的開發。KeyBioscience並未透露收到的首筆付款金額,但據協議,KeyBioscience有望獲得高達14億美元里程碑金。
 
在雙方合作中,有一款治療肥胖和骨關節炎(OA)患者的DACRA分子,將在今年年底進行臨床二期研究,預計招募600名患者,觀察該療法對體重減輕和緩解骨關節炎疼痛的療效。
 
美國時間11日,美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞(Pfizer)的Hympavzi,用於預防或減少12 歲以上、A型或B型血友病患者的出血事件。此外,輝瑞今年4月才有B型血友病基因療法Beqvez獲批准。
 
輝瑞指出,該藥物透過自動注射筆皮下注射,每天注射一次,在116 名A型或B型血友病患者的研究指出,該藥物優於標準護理治療,12 個月後出血事件減少92%。根據LSEG分析師預計,2030年時Hympavzi的銷售額將達到3億美元。
 
美國時間10日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准羅氏(Roche)的Itovebi(inavolisib)與輝瑞(Pfizer)的Ibrance(palbociclib)和阿斯特捷利康(AZ)的Faslodex(fulvestrant)聯合治療對荷爾蒙療法抗藥性、PIK3CA突變、HR陽性和HER2陰性的局部晚期或轉移性乳癌患者的一線治療。此次批准比原定的處方藥使用者費用法案(PDUFA)的目標行動日期11月27日,提早了一個多月。
 
美國時間9日,非營利生物醫學研究機構賈克森實驗室(Jackson Laboratory, JAX)與致力研究抗衰老疾病的Google姐妹公司Calico生命科學公司(Calico Life Sciences)共同在《Nature》發表研究,給予近1000隻小鼠低熱量飲食或定期禁食,發現雖可延長壽命,但也導致代謝與免疫健康的變化,更重要的是發現,限制飲食對代謝的改善和延長壽命並無關聯。
 
美國時間9日,國際知名血液疾病基因療法醫師David Williams在《NEJM》上發表的研究指出,在67名罕見進行性神經退化性疾病──腦腎上腺腦白質失養症(CALD)患者接受Bluebird Bio基因療法Skysona(eli-cel)治療後,有7名患者罹患了血癌。