患者退出率高!默沙東終止Keytruda+TIGIT抗體皮膚癌三期試驗

撰文實習記者 鐘御慈
日期2024-05-14
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患者退出率高!默沙東終止Keytruda+TIGIT抗體皮膚癌三期試驗
昨(13)日,默沙東(MSD)決定終止其抗TIGIT的抗體vibostolimab研究,以及抗PD-1療法pembrolizumab (KEYTRUDA®)治療皮膚癌的三期試驗。默沙東表示將解盲該研究,提供獨立的Keytruda治療給先前曾接受vibostolimab和KEYTRUDA®聯合治療的患者,且與科學界和監管機構分享該數據結果。
 
根據一項預先規劃的分析顯示,許多受試者接受試驗後,出現免疫相關的反應不良事件,導致高退出率,且無復發生存期(RFS)的主要目標沒有達到原先設定的標準,因此默沙東決定終止該試驗。
 
這項三期研究,旨在評估vibostolimab作為KEYTRUDA®的輔助治療,用於已接受手術切除黑色素瘤(melanoma),且有高風險復發的患者。
 
Vibostolimab是默沙東正在研究的抗TIGIT抗體,可以透過阻斷TIGIT受體與其配體(ligands)結合來恢復抗腫瘤的活性,活化幫助破壞腫瘤細胞的T淋巴細胞(T lymphocytes),配體包括CD112和CD155。
 
目前,KEYTRUDA®已被批准用於不可切除或轉移性黑色素瘤的患者,以及用於輔助治療二B和二C,以及三期黑色素瘤的成人和12歲以上的患者。默沙東將持續努力將其重磅抗PD-1療法作為早期治療方案,期望提供更好的治療效果和患者的生存率。
 
此外,默沙東也正在進行一項三期研究,結合KEYTRUDA®和莫德納(Moderna)的個人化新抗原療法V940,用於治療已切除黑色素瘤且有高風險復發的患者。
 
根據默沙東昨(13)日聲明表示,Keytruda-vibostolimab複合製劑正在進行治療肺癌的三期試驗,由臨時外部資料監測委員會(Interim external data monitoring committee)進行安全審查沒有發現任何安全方面的問題,所以不需要對試驗進行修改或調整。
 
2023年12月,默沙東宣布轉移性非小細胞肺癌患者接受免疫療法和化療後,聯合治療的二期研究未達預期終點。
 
參考資料:
https://www.biospace.com/article/merck-halts-phase-iii-anti-tigit-keytruda-skin-cancer-study-with-high-dropouts-/
 
(編譯/實習記者 鐘御慈)