今(12)日，國邑*(6875)宣布將於2024歐洲風濕病醫學年會(EULAR 2024)發表吸入新藥L608的臨床前藥物動力學(PK)試驗數據，以及將L608投入系統性硬化症(硬皮症)相關雷諾現象(RP)和指端潰瘍(SSc-RP/DU)的治療潛力評估結果。
 
國邑*表示，今年的歐洲風濕病醫學年會將在6月12日於奧地利維也納登場，預期將會匯聚來自歐洲及世界各地的專科醫師、科學家、保健與製藥界人士，甚至病患與家屬等與會，屆時許多風濕疾病診斷準則、治療指引及新藥開發結果也都會在此發表與交流。
 
硬皮症是一種發病原因不明的自體免疫系統疾病，其主要特徵是組織與器官的纖維化及血管病變。初期有九成的硬皮症患者會出現雷諾現象，對寒冷或情緒壓力明顯的血管過度反應，致使患者的手腳末稍血管異常收縮的病變；另有五成以上患者會有指端潰瘍，若病情嚴重還可能危及性命。
 
SSc-RP/DU目前在歐洲僅有一款上市的注射藥物Ilomedine，主成分為伊洛前列素(Iloprost)，但並無吸入劑型，且在美國並無任何治療藥物獲准上市，存在未滿足的醫療需求。
 
國邑*表示，其開發的L608是以微脂體包覆伊洛前列素的新劑型藥物，透過大鼠動物模型進行L608的氣管內給藥與靜脈注射伊洛前列素，將兩者的血中藥物動力學曲線模擬比對，結果顯示L608能明顯延長伊洛前列素的血中暴露時間。
 
總經理甘霈表示，本次發表的L608大鼠藥物動力學來模擬人體藥物動力學研究，經交叉數據模擬結果顯示，患者每天使用吸入用藥L608，即可達到每天6小時靜脈注射伊洛前列素的血中治療濃度，顯示L608不僅能達到相同作用，更可以大幅改善病患用藥的方便性。
 
甘霈進一步表示，L608的臨床前藥物動力學試驗結果令人振奮，目前正在澳洲進行一期臨床試驗的健康受試者收案也相當順利，預計今年第三季可完成收案，由於L608已經取得美國食品藥物管理局(FDA)授予治療硬皮症的孤兒藥資格認定，公司將在取得一期臨床試驗數據資料，經整理評估後將向美國FDA申請臨床前諮詢會議，爭取直接進入治療SSc-RP/DU的二/三期臨床試驗，加速L608的開發進程，及早上市造福病患。