美國時間4日，臨床階段生物製藥公司Protagonist Therapeutics宣布，其授權嬌生(J&J)合作開發的口服胜肽乾癬(psoriasis)藥 JNJ-2113的2期臨床數據，結果雖然達主要和次要終點，但療效似乎沒有超過市場已有的乾癬注射療法，消息一出Protagonist週一的股價暴跌近20%。
 
此2b期試驗是將225名患有中度至重度乾癬的患者隨機分配至 JNJ-2113、5種治療方案的其中一種或安慰劑組。在接受16週治療後，患者會以乾癬嚴重程度的客觀指標(PASI)進行評估。
 
數據顯示，在JNJ-2113最低劑量(25毫克)組別中，有37.2%患者，其乾癬症狀改善75%(PASI75)，該結果達到主要終點，在高劑量(每日2次100毫克)組別中也有78.6%患者達到PASI75，相比之下，安慰劑組的患者達到PASI75之比例僅有9.3%。
 
值得注意的是，在乾癬症狀改善90%(PASI90)指標中，高劑量組別有59%患者達到此改善療效，但對照目前市售的乾癬注射療法Skyrizi，有75%患者達到PASI90，另一款注射療法Tremfya也有類似的結果。
 
不過投資銀行Jefferies的生物技術分析師Roger Song表示，此數據可達到類似生物製劑的功效與安全性，已符合他的預期，Protagonist股票似乎也被過度拋售了。
 
JNJ-2113為一款標靶IL-23的療法，是嬌生為了擴大IL-23產品線的陣容，於2021年以8000萬美元預付款與Protagonist達成合作開發協議，根據協議Protagonist可在開發與銷售里程碑中獲得約9億美元的里程碑金。
 
資料來源：https://endpts.com/jj-will-advance-psoriasis-drug-licensed-from-protagonist-after-fuller-phase-iib-readout/

(編譯/彭梓涵)