新穎生醫前7月營收年增140% 馬來西亞、臺灣臨床再次驗證糖尿病腎功能預測 登國際醫學會

撰文記者 李林璦
日期2024-08-12
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新穎生醫前7月營收年增140% 馬來西亞、臺灣臨床再次驗證糖尿病腎功能預測 登國際醫學會
今(12)日,新穎生醫(6810)董事會通過上半年財務報表。今年上半年營收168萬元,年增133.6%,由於營運未達經濟規模,稅後淨損4,203萬元,每股虧損1.22元。日前公告前7月營收近200萬元,年增140%,維持成長趨勢。下半年將隨著科威特商AMG訂單的放量出貨,以及認列授權韓商Boditech的首筆簽約金挹注,業績有望逐季成長。
 
新穎生醫表示,自主開發的創新腎病生物標記診斷試劑DNlite-IVD103已取得多國的上市許可證,適應症涵蓋糖尿病腎病變(DKD)檢測與腎移植監控,目前全球經銷通路也逐步完成建置,持續推動當地的臨床銷售驗證(Marketing Trial),其中,馬來西亞的臨床驗證報告已完成,並在上個月的馬來西亞腎臟醫學會年會(MSN 2024)以口頭論文形式發表,將有助當地經銷商進一步的推廣。
 
新穎生醫董事長曾錙翎指出,該臨床驗證是由吉隆坡馬來亞大學附屬醫院內分泌科、病理科與腎臟科醫師,針對201位各種族(馬來人、中國人與印度人)第二型糖尿病患的採樣檢體共同完成。結果顯示,DNlite-IVD103作為區分第二型糖尿病患不同DKD表現型的診斷工具,能有效彌補現行尿液白蛋白(UACR)與預估腎絲球過濾率(eGFR)的不足,可精準預測與監控。
 
在8月15日至17日於蒙古烏蘭巴托登場的亞洲糖尿病研究協會年會(AASD),也將發表DNlite-IVD103的臨床驗證再次應用預測糖尿病病人一年內腎功能急速惡化10%的最新研究成果,本次將由國內糖尿病權威台大醫院莊立民醫師進行報告。
 
曾錙翎表示,DNlite-IVD103屬於創新型的生物標記檢測試劑,近年雖已在取證國家布建行銷通路,但為爭取進入當地保險給付或國家級防治計畫與疾病治療指引,仍須進行當地臨床驗證,取得相關人種數據結果。
 
因此,過去持續開展DNlite-IVD103跨國、多種族的臨床銷售驗證,包括由醫師或意見領袖直接主導的計畫,並且陸續於國際重要期刊及醫學會上發表驗證成果,大幅提高DNlite-IVD 103能度見與產品地位,預期Marketing Trial效益會逐步顯現,新穎也將積極配合經銷商的推廣策略。
 
今年,新穎生醫除了取得DNlite-IVD103的越南、印尼上市許可證外,也與科威特商AMG完成中東及北非部分國家的獨家代理合約簽署,下半年將擴大出貨。
 
此外,新穎生醫與韓國上市公司Boditech簽署全球非專屬技術授權備忘錄,開啟DNlite-IVD103對外技術授權的新商業模式,未來將結合Boditech的自動分子診斷檢測平台,共同開發定點照護檢測 (Point of Care Testing, POCT)產品,加速創新腎病生物標記的推廣,並同步向其他檢驗平台進行技術授權。
 
(報導/李林璦)